格拉司琼透皮贴片有国产替代药吗
格拉司琼透皮贴片有国产替代药吗
目前格拉司琼透皮贴片尚无已上市的国产仿制药。该品种原研商品名为“善可舒”，由日本协和麒麟公司开发，2018年在中国获批上市，注册证号“国药准字HJ20180036”，生产厂为美国Kindeva Drug Delivery L.P.，属于纯进口制剂。国家药监局2021—2024年连续将其列入参比制剂目录，意味着国内企业在法规层面已可申报仿制，但公开数据库与审评进展显示，仅有个别企业处于BE试验或工艺验证阶段，尚未走到获批上市环节。因此，临床若必须使用“贴片”这一长效剂型，目前只能凭原研善可舒，口服或注射用的格拉司琼、昂丹司琼、托烷司琼等虽为国产，却无法提供同等7天持续释药的血药浓度曲线。
格拉司琼透皮贴片纳入医保了吗
2025年版国家医保目录已收录格拉司琼透皮贴片，支付标准为72.5元/贴，按乙类管理，先由患者自付10%后，剩余部分再按当地政策比例报销。由于各地乙类自付比例与封顶线不同，实际患者负担在15–30元区间浮动；住院场景往往可直接联网结算，门诊则需凭定点医疗机构处方外购并回当地手工报销。对比未进医保前890元/贴的零售价，降幅>90%，经济可及性大幅提升。但需注意，医保支付限定用于“连续3–5天中-高度致吐性化疗”的预防，超说明书使用（如放疗或单次日程化疗）需自费。
格拉司琼透皮贴片效果怎么样
- 疗效：
每片含格拉司琼34.3mg，24h恒速释放3.1mg，可持续7天。Ⅲ期临床显示，对急性期（0–24h）与延迟期（24–120h）化疗性恶心呕吐的完全缓解率非劣于静脉帕洛诺司琼，且血药浓度波动更小。对于多日线化疗或延迟性呕吐风险高的方案（如顺铂、AC方案），**“一贴管全程”**的优势尤其明显。 - 安全性：
系统暴露量低于静脉推注，QT间期延长风险低；老年及轻-中度肝肾功能不全者无需调整剂量。最常见不良反应为便秘（≈5%）与轻度头痛（0.7%）；贴片局部可有短暂红斑，严重皮肤反应<1%。 - 使用便利性：
化疗前24–48h贴于上臂外侧，患者可自行给药，避免多次往返医院；同时减少口服止吐药负担，对吞咽困难或胃肠吸收障碍者具有独特价值。
综合来看，格拉司琼透皮贴片在长效控制化疗恶心呕吐领域具备明确疗效与安全性优势，随着医保落地，其临床渗透率有望进一步提高；而国产仿制仍处于“空白”阶段，真正形成替代尚需1–2年观察期。
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