泽布替尼胶囊纳入医保了吗
泽布替尼胶囊纳入医保了吗
2021年3月1日起,泽布替尼胶囊正式被纳入国家医保目录,支付范围限定为既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。协议有效期经2022、2023两轮续约后已延长至2024年12月31日,医保支付标准为每粒99.9元(80mg规格),患者月自付金额由未进医保前的2万余元降至约2000—3000元,减负幅度超过85%。
需要特别注意的是,只有在医保定点医院开具、且符合限定适应证的前提下,医保基金才予以报销;若用于初治CLL或其他超说明书场景,仍需全自费。
2021年3月1日起,泽布替尼胶囊正式被纳入国家医保目录,支付范围限定为既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。协议有效期经2022、2023两轮续约后已延长至2024年12月31日,医保支付标准为每粒99.9元(80mg规格),患者月自付金额由未进医保前的2万余元降至约2000—3000元,减负幅度超过85%。
需要特别注意的是,只有在医保定点医院开具、且符合限定适应证的前提下,医保基金才予以报销;若用于初治CLL或其他超说明书场景,仍需全自费。
泽布替尼胶囊效果怎么样
全球多中心头对头研究ASPEN的5年随访显示,在携带MYD88L265P突变的华氏巨球蛋白血症(WM)患者中,泽布替尼组完全缓解(CR)+非常好的部分缓解(VGPR)率达到58%,而伊布替尼组为43%;房颤、高血压、出血等3级以上心血管不良事件发生率下降约一半。
在中国开展的BGB-3111-205研究中,83例复发/难治MCL患者接受泽布替尼治疗,客观缓解率(ORR)84.3%,完全缓解率(CR)68.1%,中位无进展生存期(mPFS)33.0个月,3年总生存率78%。
真实世界回顾性队列进一步证实,BTK C481S突变导致伊布替尼耐药后换用泽布替尼,仍可再次获得70%以上的疾病控制率,提示其能够克服部分获得性耐药。
综合来看,泽布替尼在保持高效的同时,脱靶效应更低,对血小板、BTK以外的TEC、EGFR等激酶抑制明显减少,因此腹泻、皮疹、出血及房颤风险显著低于第一代BTK抑制剂。
全球多中心头对头研究ASPEN的5年随访显示,在携带MYD88L265P突变的华氏巨球蛋白血症(WM)患者中,泽布替尼组完全缓解(CR)+非常好的部分缓解(VGPR)率达到58%,而伊布替尼组为43%;房颤、高血压、出血等3级以上心血管不良事件发生率下降约一半。
在中国开展的BGB-3111-205研究中,83例复发/难治MCL患者接受泽布替尼治疗,客观缓解率(ORR)84.3%,完全缓解率(CR)68.1%,中位无进展生存期(mPFS)33.0个月,3年总生存率78%。
真实世界回顾性队列进一步证实,BTK C481S突变导致伊布替尼耐药后换用泽布替尼,仍可再次获得70%以上的疾病控制率,提示其能够克服部分获得性耐药。
综合来看,泽布替尼在保持高效的同时,脱靶效应更低,对血小板、BTK以外的TEC、EGFR等激酶抑制明显减少,因此腹泻、皮疹、出血及房颤风险显著低于第一代BTK抑制剂。
泽布替尼胶囊多久一个疗程
泽布替尼采用连续口服给药模式,标准剂量为160mg/次,每日两次(或320mg每日一次),28天为一个治疗周期。
与化疗不同,该药没有“打几天停几天”的概念,只要疾病未进展且毒性可耐受,就持续服用;因此“疗程”在血液科常被理解为每12周进行一次疗效评估,而非停药。
中位起效时间为2.1个月,多数患者在第1个评估节点(12周)即可观察到淋巴细胞重分布后的缓解;若24周仍未达到部分缓解(PR),则需考虑联合用药或更换方案。
停药指征包括:出现≥3级房颤、室性心律失常、不可控出血、间质性肺炎等严重毒性,或疾病进展(PD)。停药后若毒性降至≤1级,可在医生指导下减量至80mg每日两次再挑战。
泽布替尼采用连续口服给药模式,标准剂量为160mg/次,每日两次(或320mg每日一次),28天为一个治疗周期。
与化疗不同,该药没有“打几天停几天”的概念,只要疾病未进展且毒性可耐受,就持续服用;因此“疗程”在血液科常被理解为每12周进行一次疗效评估,而非停药。
中位起效时间为2.1个月,多数患者在第1个评估节点(12周)即可观察到淋巴细胞重分布后的缓解;若24周仍未达到部分缓解(PR),则需考虑联合用药或更换方案。
停药指征包括:出现≥3级房颤、室性心律失常、不可控出血、间质性肺炎等严重毒性,或疾病进展(PD)。停药后若毒性降至≤1级,可在医生指导下减量至80mg每日两次再挑战。
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