硫培非格司亭注射液有哪些副作用

硫培非格司亭注射液有哪些副作用

• 肌肉骨骼系统：疼痛较为常见，主要表现为肌肉关节或全身疼痛，严重程度多为轻度，多数可自行缓解。
• 消化系统：可能出现恶心、呕吐、腹部不适、食欲差等症状。
• 实验室检查：可见丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。
• 其他一般症状：偶见乏力、头部不适、发热等。
• 过敏反应：虽然在临床试验中未观察到对本品过敏的病例，但基于生物制剂的科学认识，治疗性蛋白质大分子药品均有引起过敏反应的潜在风险。此外，上市后使用经验显示，可能出现过敏性休克、速发严重过敏反应、皮疹等超敏反应。
• 脾脏异常：可能引发脾肿大甚至破裂，表现为左上腹剧痛或肩部放射痛。
• 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）：与白细胞过度升高相关，患者可能出现发热、肺浸润或呼吸窘迫等症状，需紧急处理。
• 毛细血管渗漏综合征：表现为水肿、低血压，需密切监测。

硫培非格司亭注射液的疗效如何

• 降低中性粒细胞减少症发生率：硫培非格司亭在多中心、随机、开放、阳性对照的乳腺癌III期研究中，与原研短效非格司亭相比，第一周期的主要终点≥3度中性粒细胞减少的持续时间显著缩短48%，优效于原研短效G-CSF。
• 一级预防获益更优：真实世界研究显示，硫培非格司亭作为一级预防措施，可显著降低≥3度中性粒细胞减少的发生率和4度中性粒细胞减少的发生率。
• 与参照药相比的优势：硫培非格司亭是唯一获得优效结果的长效G-CSF，其抗药抗体发生率低，仅为0.56%。
• 药物经济学优势：硫培非格司亭的疗程费用低于目录内其他长效G-CSF，且药物经济学评价显示其经济性更优。

硫培非格司亭注射液的医保适用人群有哪些

• 医保支付限定：限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少合并发热的患者。
• 适应症：适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。