依沃西单抗注射液的疗效如何
依沃西单抗注射液的疗效如何
依沃西单抗注射液是全球首个“肿瘤免疫 抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药。其在多项临床研究中展现出显著的疗效:
- 在HARMONi-A研究中,依沃西联合疗法显著降低了疾病进展或死亡风险,降幅达到54%,且长期生存获益趋势明显。
- 在HARMONi-2研究中,依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌,取得了迄今最长的中位无进展生存期(PFS),依沃西单抗组的中位PFS达到了11.1个月,帕博利珠单抗单药组是5.8个月,几乎翻了一倍。
- 在II期临床研究AK112-202中,依沃西单抗单药治疗初始PD-L1阳性患者的客观缓解率(ORR)为68.3%,疾病控制率(DCR)为97.6%,中位无进展生存期(PFS)达到10.1个月。
此外,依沃西单抗注射液不仅对不同类型的肺癌(鳞癌、非鳞癌)有效,还对PD-L1表达高低、有肝转移或脑转移的患者都有显著疗效。
依沃西单抗注射液的医保适用人群有哪些
依沃西单抗注射液被纳入2024年版国家医保目录,其医保适用人群为经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一适应症的纳入,为该类患者提供了更经济的治疗选择,降低了治疗负担。
依沃西单抗注射液治疗效果
依沃西单抗注射液在治疗效果方面表现出色,具有以下特点:
- 生存获益显著:在不同亚组人群中,依沃西单抗注射液的疗效尤为突出。例如,在既往接受过第三代TKI治疗的人群中,依沃西单抗注射液降低疾病进展风险的比例为52%;在基线脑转移人群中,依沃西单抗注射液降低疾病进展风险的比例为60%。
- 安全性优势:依沃西单抗注射液具有全新独创的双功能四价抗体机制,可在肿瘤组织中实现免疫和抗血管生成的高效协同,同时大幅降低不良反应,特别是与抗血管生成相关的胃肠穿孔、出血、高血压、蛋白尿等。
- 治疗方案优化:与传统的“四药联合”方案相比,依沃西单抗注射液联合化疗减少了药品配伍,简化了配置操作,缩短了输注时间,降低了医疗资源占用。
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