派姆单抗哪国生产
派姆单抗哪国生产
派姆单抗（Pembrolizumab），商品名为Keytruda，是由**美国默沙东公司（Merck & Co., Inc.）**研发和生产的。其生产过程采用重组DNA技术，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行表达。默沙东公司在全球多个国家和地区设有生产基地，但派姆单抗的主要生产地仍集中在美国。
派姆单抗的研发历程较为曲折。最初，该药物由Organon公司的科学家发明，随后与Medical Research Council Technology合作进行人源化改造。2007年，默沙东公司通过收购Schering-Plough获得了该药物的开发权。尽管在早期开发过程中曾一度被搁置，但随着免疫治疗领域的突破，默沙东公司迅速重启了派姆单抗的研发项目，并于2014年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
派姆单抗不良反应
派姆单抗作为一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1受体与其配体的结合，增强T细胞的抗肿瘤活性。然而，这种免疫调节作用也可能导致一系列不良反应，主要涉及免疫相关炎症和自身免疫反应。
免疫相关不良反应
派姆单抗的免疫相关不良反应可能累及多个器官系统，包括但不限于：
- 皮肤毒性：如皮疹、瘙痒等，通常为轻至中度。
- 内分泌毒性：可能出现甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进或肾上腺皮质功能减退等。
- 肺毒性：部分患者可能出现间质性肺病或肺炎，需密切监测。
- 肝毒性：可能导致转氨酶升高。
- 结肠炎：表现为腹泻、腹痛等。
其他不良反应
除了免疫相关不良反应外，派姆单抗还可能引起一些常见的不良反应，如：
- 疲劳：较为常见，可能与药物的免疫调节作用有关。
- 感染风险增加：由于免疫系统的激活，患者可能更容易发生感染。
- 输液相关反应：包括发热、寒战等。
在使用派姆单抗时，医生需要根据患者的具体情况，权衡治疗的获益与风险，并密切监测患者的不良反应。
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