泽尼达妥单抗治疗范围

泽尼达妥单抗治疗范围

泽尼达妥单抗(Zanidatamab)是一种人源化、双互补位、双特异性 IgGκ抗体,靶向HER2的两个非重叠表位。其主要适应症包括:
  • 胆道癌(BTC):泽尼达妥单抗已获得美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过治疗、检测出不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3 )胆道癌的成年人。在中国,泽尼达妥单抗的上市申请已于2024年6月7日获受理,预计2025年第二季度获批,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者
  • 其他适应症:泽尼达妥单抗还在进行3期研究,用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌

泽尼达妥单抗2025年价格

目前尚未明确泽尼达妥单抗在中国市场的具体价格,但可以参考其在其他国家的定价情况。例如,在美国,泽尼达妥单抗的注射剂价格为50 mg/mL。在中国,随着医保政策的不断完善和药品集采的推进,部分抗癌药物价格有所下降。因此,泽尼达妥单抗在中国上市后,其价格可能会受到医保政策和市场竞争的影响。

泽尼达妥单抗用法用量

泽尼达妥单抗的用法用量需根据具体适应症和患者个体情况确定。在治疗胆道癌的临床试验中,患者通常接受20 mg/kg静脉输注,每2周一次(Q2W)。治疗过程中,医生会根据患者的治疗反应和耐受性进行调整。患者需在专业医疗机构接受治疗,并在治疗期间定期进行相关检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应

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