精准“制导”抗癌新药来了！HER2阳性晚期胃癌患者快看

胃癌是消化道实体瘤常见的恶性肿瘤之一，由于缺乏典型早期症状，多数患者就诊时已处于疾病晚期，常用的治疗方法通常有化疗、放疗和靶向治疗、免疫治疗等。

随着对肿瘤微环境的不断研究，抗体药物偶联物（ADC）应运而生。

抗体药物偶联物的运作机制，简单来说就是通过将细胞毒性药物连接到单克隆抗体，使单克隆抗体作为载体将小分子细胞毒性药物像导弹一样高效地运输至目标肿瘤细胞中^[1]。

目前，国内外有多个靶向 HER2 ADC获批用于局部晚期胃癌患者的二线及后线治疗。

靶向胃癌 HER2 的几种 ADC 主要包括：曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）、维迪西妥单抗、德喜曲妥珠单抗（DS-8201）和 ARX788-ADC^[1]。今天我们就来看看ARX788-ADC能带给我们哪些惊喜。

ARX788 是一种新型 ADC， 由抗 HER2 mAb 和微管蛋白抑制剂有效载荷 AS269 组成，通过掺入抗体中的非天然氨基酸与抗体进行位点特异性偶联。

ARX788在进入肿瘤细胞后，通过释放微管蛋白抑制剂amberstatin，抑制细胞有丝分裂，诱导细胞周期停滞、死亡，从而发挥抗癌活性^[2]。ARX788不但能够抑制HER2阳性肿瘤细胞的生长，还可以杀伤抗T-DM1胃癌细胞^[2]。

 ARX788于2021年1月被FDA授予胃癌孤儿药资格，用于HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者的二线治疗。

目前，ARX788在国内也有临床试验正在招募胃癌患者参与！

注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）

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HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌

1、在签署知情同意书当天年龄为18~80周岁(包含上下限),性别不限；

2、经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌(包括胃食管连接部腺癌),且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者；

3、既往接受过曲妥珠单抗(含曲妥珠单抗生物类似物)治疗；

4、筛选期内经本地实验室检测确定为HER2阳性(定义为IHC3 1或IHC2 并且FISH )；

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