伊匹木单抗是什么药

伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为逸沃（Yervoy），是一种重组人源化单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子，伊匹木单抗通过与CTLA-4结合，阻断其与配体CD80/CD86的相互作用，从而增强T细胞的活化和增殖，包括肿瘤浸润性效应T细胞的活化和增殖。这种机制有助于激活患者自身的免疫系统，攻击肿瘤细胞，达到抗肿瘤的效果。

伊匹木单抗于2011年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。此后，其适应症不断拓展，包括肾细胞癌、结直肠癌等多种恶性肿瘤。在中国，伊匹木单抗于2021年获批上市，联合纳武利尤单抗用于治疗不可手术切除的恶性胸膜间皮瘤。此外，信达生物研发的伊匹木单抗（IBI310）联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗的申请也已获得中国国家药品监督管理局受理。

伊匹木单抗最初由美国百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company，简称BMS）开发并生产。BMS是一家全球知名的生物制药公司，专注于肿瘤、心血管疾病和免疫学等领域的创新药物研发。伊匹木单抗作为其旗下的重要产品，自2011年获批以来，已在多个国家和地区上市。

在中国，信达生物制药集团也成功研发了伊匹木单抗（IBI310），并提交了新药上市申请。信达生物是一家致力于开发和商业化创新药物的生物制药公司，其研发的伊匹木单抗联合信迪利单抗的方案在结肠癌治疗中显示出显著的临床效果。

伊匹木单抗的使用方法需根据患者的具体病情和医生的指导进行调整。一般来说，伊匹木单抗的推荐剂量为3mg/kg，通过静脉注射给药，注射时间需超过90分钟，以减少输注相关反应。治疗周期通常为每3周注射一次，共4次。

在联合治疗方案中，伊匹木单抗常与PD-1抑制剂（如纳武利尤单抗）联合使用。例如，在黑色素瘤和肾癌的治疗中，联合方案可显著提高患者的生存率和生活质量。此外，伊匹木单抗在结肠癌的新辅助治疗中也显示出良好的效果，能够提高肿瘤完全切除率和病理完全缓解率。

使用伊匹木单抗时，需密切监测患者的不良反应，如皮疹、腹泻、肝炎等。一旦出现严重不良反应，可能需要暂停或调整用药方案。