德达博妥单抗是什么药
德达博妥单抗是什么药
德达博妥单抗(Datopotamab Deruxtecan,商品名:Datroway,简称Dato-DXd)是一种靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC),由第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)研发。该药物通过将人源化抗TROP-2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(DXd)连接而成。其作用机制是通过靶向TROP-2蛋白,将细胞毒性药物精准递送至癌细胞,从而实现对肿瘤细胞的高效杀伤。
德达博妥单抗的主要适应症为既往接受过化疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1 或IHC 2 /ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌。此外,该药物还在多项临床试验中显示出对多种实体瘤的潜在疗效。
德达博妥单抗是哪个公司生产的
德达博妥单抗由**第一三共株式会社(Daiichi Sankyo, Inc.)**研发和生产。第一三共是一家在肿瘤治疗领域具有深厚研发实力的制药公司,其专有的DXd-ADC技术平台为德达博妥单抗的开发提供了核心技术支持。此外,第一三共与阿斯利康(AstraZeneca)达成了合作开发和推广协议,共同推动该药物的全球应用。
德达博妥单抗使用方法
德达博妥单抗的推荐剂量为6mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次。首次输注时间应持续90分钟,如果患者耐受良好,后续给药时间可缩短至30分钟。该药物仅用于静脉输液,不得静脉推注或团注。
在使用过程中,需注意以下事项:
- 存储条件:药物应存放在原包装盒内,于2℃至8℃的冰箱中保存,避免光照,直至配制完成。
- 配制与给药:配制或稀释后的溶液应避免摇晃,且需遵循适用的特殊处理和处置程序。
- 不良反应监测:德达博妥单抗可能引起间质性肺病(ILD)或肺炎等严重不良反应,需密切监测相关症状。
德达博妥单抗的使用需在专业医疗人员的指导下进行,以确保安全性和有效性。
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