布加替尼是什么药
布加替尼是什么药
布加替尼(Brigatinib),又译为布吉他滨或布格替尼,是一种酪氨酸激酶强效抑制剂,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物通过抑制ALK及其融合蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。布加替尼的研发代号为AP26113,于2017年4月28日获得美国FDA加速批准上市。它不仅对ALK阳性NSCLC有效,还对ROS1、IGF-1R、FLT-3和EGFR等多种激酶具有抑制作用。此外,布加替尼在体外和体内试验中均展现出良好的抑制效果,并曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
布加替尼是哪个公司生产的
布加替尼的原研药由日本武田制药公司(Takeda Pharmaceutical)的子公司Ariad Pharmaceuticals开发。Ariad Pharmaceuticals是一家专注于分子靶向药物研发的生物技术公司,总部位于美国。2017年,布加替尼获得FDA批准后,武田制药正式将其推向市场。此外,布加替尼的仿制药也由一些制药公司生产,例如孟加拉的碧康制药(Beacon Pharmaceuticals)生产的Briganix是全球首个获得政府监管机构批准的布加替尼仿制药。
布加替尼使用方法
布加替尼的使用方法如下:
- 剂量调整:初始剂量为90mg,每日一次,连续服用7天。若患者无严重不良反应或不耐受,7天后剂量可调整为180mg,每日一次。
- 服药方式:布加替尼应整片吞服,不可压碎或咀嚼,可与或不与食物同服。
- 特殊情况处理:若因不良反应以外的原因(如漏服或用药后呕吐)导致暂停用药14天或以上,重新用药时应先按90mg、每日一次,连续服用7天,再增至之前耐受的剂量。
- 注意事项:治疗期间应避免进食某些可能影响药物吸收的食物,如葡萄柚、葡萄柚汁等,同时避免使用可能产生相互作用的药物,如酮康唑、利福平、苯妥英、圣约翰草和激素节育药物。
- 特殊人群:哺乳期妇女应停止哺乳或停药。
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