晚期肺癌生存期接近翻倍！这种双抗新药到底有多牛！
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随着2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥圆满落幕。来自同济大学附属东方医院周彩存教授分享了HARMONI-2研究结果：
国产创新药依沃西单抗III期临床研究挑战K药成功，晚期肺癌患者无进展生存期（mPFS）实现2倍延长！
01
依沃西单抗为何有如此疗效？
依沃西单抗是一款同时人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性[1]。
我们知道，VEGF和PD-1是肿瘤的两个重要标志物[2]：
肿瘤的生长极度耗氧，因此诱导产生大量异常血管来维持肿瘤生长。VEGF抑制剂通过靶向结合血管内皮生长因子（VEGF），抑制肿瘤异常血管的生成，从而达到抑制肿瘤生长的目的。
PD-1/PD-L1通路是最重要的免疫检查点之一,肿瘤细胞通过过度表达PD-L1等分子，与T细胞表面的PD-1结合，从而使得T细胞失活，导致T细胞无法发现及杀灭肿瘤细胞。
PD-1抑制剂特异性结合T细胞上的PD-1，使得肿瘤细胞上的PD-L1“无从下手”，T细胞抑制被解除，从而发挥肿瘤查杀作用。
总而言之，依沃西单抗可以同时结合PD-1和VEGF，兼具阻断免疫信号通路和抑制肿瘤血管生成的“双重”功能，发挥更好的抗瘤作用。
02
依沃西单抗究竟为晚期患者
带来哪些获益？
HARMOni-2研究是一项随即、双盲、多中心的III期研究，纳入了398例IIIb-IV期非小细胞肺癌患者，按照1:1随机分为两组：分别接受依沃西单抗治疗和帕博利珠单抗治疗[3]。
对于全组人群而言：
中位无进展生存期（mPFS）：帕博利珠单抗组mPFS为5.82个月，依沃西单抗组mPFS为11.14个月（HR=0.51，p<0.0001）
客观缓解率（ORR）：帕博利珠单抗组ORR为38.5%，依沃西单抗组ORR为50.0%
疾病控制率（DCR）：帕博利珠单抗组DCR为89.9%，依沃西单抗组ORR为70.5%
对于亚组结果而言：
无论是PD-L1 TPS≥50%还是PD-L1 TPS1-49%患者，依沃西单抗均能为他们带来良好的PFS结果：PD-L1 TPS≥50% HR=0.46，PD-L1 TPS1-49%=0.54
无论是鳞癌还是非鳞癌患者，依沃西单抗均能为他们带来良好的PFS结果：鳞癌 HR=0.48，非鳞癌=0.54
总而言之，相较于帕博利珠单抗，依沃西单抗为晚期肺癌患者带来了明显的疗效。
患者使用依沃西单抗后，安全性和耐受性良好：
治疗相关不良反应：依沃西单抗治疗期间相关不良反应发生率为89.8%，而≥3级不良事件为29.4%，整体上患者可耐受。
主要不良反应：依沃西单抗治疗期间的主要不良反应包括蛋白尿和高血压等。
只要觅友们能够尽早预防、及时处理这些不良事件，则不会对治疗效果产生太大影响。
随着2024年WCLC的圆满落幕，会上，全球各地的科学家也报告了多种新药的数据。
依沃西单抗作为靶向VEGF和PD-1的双抗，首次挑战K药，带来了无进展生存期2倍的提升！这也为晚期肺癌患者增添了治疗新选择！
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