抗癌新药！首个肿瘤免疫治疗药物在中国获批

卵巢癌互助君

来源:觅健 2018-06-20 08:41:14

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近年来，在中国上市的抗癌新药接二连三，好消息不断。6月15日，首个免疫肿瘤治疗药物Opdivo在中国获批上市，用于二线治疗非小细胞肺癌。这不仅仅是肺癌患者的福音，同时也让所有身患肿瘤的朋友对现代医学更加充满信心！

Opdivo上市历程

最早于2014年7月在日本获得批准，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。

2014年12月22日，Opdivo获得FDA批准上市。

2018年6月15日，Opdivo中国获批上市。

免疫疗法一度被视为治疗肺癌的“神”药，今天终于正式在中国获批啦！

1. Opdivo单药适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后，疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2. 第一个证实为国内非小细胞肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。

3. 与多西他赛相比，Opdivo（纳武利尤单抗注射液）在经治非小细胞肺癌患者中生存获益显著，可降低死亡分享32%。

4. 无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌和肺鳞癌患者均能获益。

5. 有效性及安全性与国际大型多中心三期临床研究（Checkmate-017/-057)结果一致，东西方人群无显著差异。

Opdivo上市，肺癌患者的希望在哪里？

看到PD-1，大家可能都是一头雾水。事实上，它可以在一定程度上让痛苦的放化疗成为历史。

1. Opdivo改写了晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率

早在2017年4月3日，第一份Opdivo治疗晚期非小细胞肺癌的5年生存数据被披露。在纳入的129名之前接受标准治疗无效的晚期非小细胞肺癌患者中（临床试验：CA209—003），使用Opdivo治疗后患者5年生存率高达16%。这就意味着，Opdivo将晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率提高至8倍。

2. 没有PD-L1表达，Opdivo Yervoy的一年无进展生存率也能比化疗组高出5倍！

在2018年的ASCO会议上也公布了Opdivo最新数据：在CheckMate-227试验中，与标准化疗相比，Opdivo与化疗形成的组合疗法在PD-L1表达量小于1%的肺癌患者群体里，可以显著延长无进展生存期。而Opdivo与低剂量Yervoy联用，也能取得较好的一年无进展生存率（45%，化疗组为8%）。这些结果有望让我们更好地理解哪些人能从免疫联合疗法中受益。

3. 早期肺癌患者，手术之前使用PD-1抗体治疗，45%的患者肿瘤退缩！

这是权威的医学期刊《新英格兰医学杂志》发表的关于肿瘤防复发的重磅研究成果，说明了早期转移患者（比如肺癌）也能受益于PD-1抗体药物，可一线直接使用，生存期显著延长！

怎样的人群适用Opdivo？

尽管Opdivo在临床研究上表现出如此可喜的数据，但是我们在选择用药时，当然是要选择最适合自己的药物。

什么样的人群更适合使用免疫疗法呢？