达拉非尼维持治疗几年

达拉非尼维持治疗几年
达拉非尼(Dabrafenib)联合曲美替尼(Trametinib)的双靶方案,标准维持治疗周期为2年
BRAF V600突变阳性的黑色素瘤术后辅助治疗中,COMBI-AD研究确立了12个月(1年)为疗程基础,但临床实践中多数指南建议持续用药至疾病进展或不可耐受毒性,最长不超过2年。对于晚期不可切除或转移性患者,治疗需持续进行直至耐药,中位无进展生存期约9-11个月,总生存期显著延长。
停药指征包括:影像学确认疾病进展、3级以上不良反应无法通过剂量调整控制、患者依从性丧失。需每8-12周进行CT/MRI评估疗效。
达拉非尼会不会影响睡眠
睡眠障碍是该药常见不良反应,发生率约15%-20%,主要表现为失眠、嗜睡或睡眠质量下降。
  1. 发热反应是达拉非尼的标志性副作用,夜间发热(用药后2-4小时达峰)可直接干扰睡眠连续性。
  2. 关节疼痛、头痛等躯体症状在夜间加重,造成入睡困难。
  3. 药物对中枢神经系统的直接影响可能导致昼夜节律紊乱。
应对策略:将服药时间调整至早晨(减少夜间血药浓度峰值),睡前避免刺激性饮食,必要时短期使用助眠药物。若失眠持续超过2周且影响日间功能,需评估是否调整剂量(常见减量幅度为25%-50%)。
达拉非尼饭前还是饭后用
必须空腹服用,餐前至少1小时或餐后至少2小时
食物(尤其是高脂餐)可显著增加达拉非尼的生物利用度(约增加2-3倍),导致血药浓度波动过大,增加不良反应风险。标准用法为150mg(2粒75mg胶囊),口服,2次/日,间隔约12小时
具体执行要点:
  1. 建议固定时间给药(如早7点、晚7点),维持稳态血药浓度。
  2. 服药时整粒吞服,不可掰开或咀嚼。
  3. 避免与葡萄柚汁同服(CYP3A4抑制效应)。
  4. 若漏服一次且距离下次服药时间不足6小时,跳过该次剂量,不可双倍补服。
联合用药时,曲美替尼需与达拉非尼同时服用,但曲美替尼不受进食影响,为简化方案通常统一按空腹要求执行。

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