注射用泽尼达妥单抗维持治疗一年多少钱
注射用泽尼达妥单抗维持治疗一年多少钱
泽尼达妥单抗(Zanidatamab)为靶向HER2的双特异性抗体,目前在中国尚未正式上市,暂无官方定价及医保目录信息。
基于同类HER2靶向生物制剂(如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗)年治疗费用推算,若按标准维持剂量每3周1次给药,预估年治疗费用在15万-25万元区间。该估算包含药品费用、输注费用及配套检查,实际价格需待国家药监局正式批准后由生产企业公布。
费用受以下因素影响:
- 最终获批规格(如40mg/瓶或类似规格)与单次用量
- 是否纳入国家医保谈判目录
- 地方惠民保或商业保险补充报销比例
注射用泽尼达妥单抗是哪个厂家生产
泽尼达妥单抗由Zymeworks公司原研开发,百济神州拥有大中华区(中国内地、香港、澳门、台湾)的独家商业化权益。
生产分工明确:
- 原液生产:由Zymeworks或其委托的CDMO企业负责
- 制剂灌装与分装:百济神州负责中国市场的商业化供应
该药物于2024年11月获美国FDA批准用于HER2阳性胆道癌二线治疗(商品名Ziihera),中国上市申请处于CDE审评阶段,获批后包装标识将体现百济神州作为上市许可持有人。
注射用泽尼达妥单抗可以停服几天吗
泽尼达妥单抗为静脉输注用生物制剂,不存在"停服几天"的口服给药场景,其给药方案为周期性输注而非每日服用。
关于输注周期调整:
- 标准方案:每2周或每3周静脉输注1次(依据适应证及体重调整剂量)
- 延迟输注处理:若因血小板减少、输液反应或患者原因需延迟,单次延迟1-2周通常可耐受,但需医生评估肿瘤控制状态与不良反应等级
- 长期中断风险:超过4周未给药可能导致血药浓度降至治疗窗以下,增加疾病进展风险
临床实践中,因不良事件暂停治疗后恢复给药,需满足:
- 相关不良反应恢复至≤1级(CTCAE标准)
- 经主治医师重新评估获益风险比
- 必要时调整输注速率或预处理方案
不建议患者自行决定中断治疗,任何周期调整必须经肿瘤专科医生根据影像学评估与实验室检查结果决策。
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