注射用贝林妥欧单抗1个疗程费用是多少

注射用贝林妥欧单抗1个疗程费用是多少
单疗程总费用约30-50万元,具体取决于治疗周期和患者体表面积。
该药物以静脉输注方式给药,标准治疗方案为28天为一个诱导周期,每个周期需持续输注。药品规格为35μg/瓶,根据患者体表面积计算用量,通常每日剂量为9μg/日(体表面积≤0.6m²)或28μg/日(体表面积>0.6m²)。
单瓶价格约9000-12000元,一个28天周期通常需要24-28瓶,药品费用约25-35万元。加上住院费、输注泵使用费、实验室检查及不良反应处理费用,总医疗支出普遍超过30万元
医保报销方面,该药已纳入国家医保目录(2023年版),限复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者使用。医保谈判后价格降幅显著,但各地报销比例差异较大,患者实际自付比例约30%-50%
注射用贝林妥欧单抗耐药了再吃什么
耐药后治疗选择需根据耐药机制分层处理,主要路径包括:
  1. 转换至CD22靶向治疗:贝林妥欧单抗耐药常与CD19抗原丢失或下调相关,此时可换用奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin),该药靶向CD22,适用于复发/难治B-ALL成人患者。
  2. CAR-T细胞治疗:针对CD19或CD22的CAR-T疗法是重要后线选择,阿基仑赛瑞基奥仑赛等CD19 CAR-T产品对贝林妥欧单抗治疗失败患者仍可能有效,完全缓解率可达60%-80%
  3. 联合化疗桥接移植:若靶向治疗失败,需采用FLAG-IDA、CLAG-M等强化疗方案争取缓解,最终目标为异基因造血干细胞移植
  4. 临床试验:针对新靶点(如CD3/CD20双抗、CD123靶向药)的临床研究是耐药患者的重要选择。
耐药判定标准需经骨髓形态学、流式细胞术及MRD监测确认,避免仅凭外周血指标误判。
注射用贝林妥欧单抗是什么药
该药是全球首个获批的CD3/CD19双特异性T细胞衔接器(BiTE),属于免疫治疗药物,非传统化疗药。
核心机制:通过同时结合T细胞表面CD3和肿瘤细胞表面CD19,将T细胞重定向至白血病细胞,诱导特异性杀伤。不依赖主要组织相容性复合体(MHC)识别,可激活患者自身T细胞攻击肿瘤。
适应证
  1. 复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人及儿童患者
  2. 成人和儿童B-ALL患者巩固治疗后的微小残留病(MRD)阳性状态
关键临床数据:复发/难治B-ALL成人患者中,完全缓解率达69%,中位总生存期7.7个月;MRD阳性患者中,80%以上可实现MRD转阴。
用法特点:需持续静脉输注28天,通过便携式输注泵24小时给药,住院周期较长。主要不良反应为细胞因子释放综合征(CRS,发生率约50%)神经毒性(约30%),多数为1-2级可控。
该药由安进公司研发,2014年美国FDA批准,2020年在中国获批上市,商品名倍利妥。

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