派安普利单抗注射液2026年赠药申请条件

派安普利单抗注射液（商品名：安尼可）的赠药项目由生产企业正大天晴药业联合慈善机构运营，2026年具体政策需以官方最新公告为准。现行核心申请条件如下：

1.医学条件：经病理学或细胞学确诊的复发或转移性鼻咽癌患者，或局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者，且既往接受过至少一线系统治疗失败。2.经济条件：患者家庭人均可支配收入低于当地平均水平，或因病致贫、因病返贫，需提供低收入证明或家庭经济状况说明。3.处方条件：持有二级甲等及以上医院肿瘤专科医生开具的处方，且处方需注明使用派安普利单抗治疗的医学必要性。4.材料提交：患者身份证、确诊病历、既往治疗记录、经济情况证明、医生处方及项目知情同意书。

关键提示：赠药通常采用"买X赠Y"模式，常见为买4支赠4支或买2周期赠2周期，患者需先自费购买规定数量后，凭购药发票和完整用药记录申请后续赠药。项目热线及申请入口可通过"安尼可患者援助项目"官方微信公众号获取。

派安普利单抗注射液于2023年通过国家医保谈判纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，属于乙类药品，限复发或转移性鼻咽癌和局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌二线治疗使用。

报销流程分为四步：

1.资格确认：患者需确诊符合医保限定适应证，且为既往接受过含铂化疗失败或不耐受的患者。超适应证使用（如一线治疗或其他瘤种）医保不予支付。

2.医院备案：在医保定点医院肿瘤科就诊，由主治医生填写《特殊药品使用申请表》，提交病历资料、病理报告、既往治疗记录至医院医保办或特药管理窗口审核。

3.审批购药：审核通过后，患者持医保卡、特药申请表至定点医院药房或指定DTP药房购药。个人先行自付比例通常为10%-30%（各地政策不同），剩余部分按当地医保报销比例结算。以100mg/10ml规格为例，医保支付前价格约4875元/支，患者实际自付约500元-1500元/支。

4.定期复审：每2-3个月需重新提交疗效评估和医学必要性证明，延续报销资格。

关键限制：门诊购药需提前办理"门诊特殊疾病"或"双通道"备案；住院使用可直接按住院比例报销，但出院带药通常限2-4周用量。

药品规格：100mg/10ml/瓶，为无色至淡黄色澄明液体。

适应证：1.联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗（2023年新增适应证）。2.单药用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。3.联合化疗用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

用法用量：1.推荐剂量：200mg/次，每3周静脉输注1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。2.输注要求：首次输注时间60分钟；若耐受良好，后续可缩短至30分钟。3.剂量调整：出现2级免疫相关不良反应需暂停用药，恢复后按100mg/次减量；3-4级不良反应永久停药。

关键注意事项：1.配制方法：用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至1mg/ml-5mg/ml浓度，轻轻颠倒混匀，不得剧烈摇晃。2.保存条件：2℃-8℃避光保存，配制后溶液室温放置不超过4小时，2℃-8℃保存不超过24小时。3.禁忌人群：对派安普利单抗活性成分或辅料过敏者禁用；活动性自身免疫性疾病、中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）患者慎用。4.输注反应：约10%-15%患者可能出现发热、寒战、皮疹，首次用药需密切监测2小时。

免疫相关不良反应管理：常见包括甲状腺功能减退（发生率约15%-20%）、肝炎、肺炎、结肠炎等，需定期监测甲状腺功能（每6周）和肝肾功能。