斯鲁利单抗注射液2026年原价vs医保后自付
斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）深度解析
斯鲁利单抗注射液2026年原价vs医保后自付
药品定价现状
截至2026年初，斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状®）的官方定价保持稳定。根据多家大型三甲医院的药品价格公示，100mg/10ml/瓶规格的参考价格为5588元/支。这一价格自上市以来未出现大幅波动，体现了企业在定价策略上的稳定性。
医保准入进展
斯鲁利单抗的医保报销问题正处于关键的政策衔接期。截至2024年底，该药品尚未被纳入《国家基本医疗保险药品目录》，因此暂时无法通过国家医保实现统一报销。然而，2025年7月，生产企业已正式向国家医保局递交了目录外申报材料。按照"当年谈判、次年执行"的惯例，若谈判成功，最快可能在2026年3月新版目录落地后实现医保报销。
当前费用减负途径
在正式纳入医保前，患者可通过以下途径降低经济负担：
- 患者援助项目：药企设有"买6赠6"等援助方案，可将年度自费药量降至6个月，显著降低实际支出
- 地方政策：部分省市可能将其纳入地方医保或大病保险支付范围，需咨询当地医保部门
- 商业保险：可关注《商业健康保险创新药品目录》，部分商业保险产品可能提供保障
治疗费用估算
以体重60kg的成年患者为例，按3mg/kg、每2周一次的常规用法计算：
- 单次用量：180mg（约需2支）
- 月度费用：约22352元
- 年度费用（全自费）：约26.8万元
若参与援助项目，实际支出可大幅降低至约13-16万元/年。
斯鲁利单抗注射液的推荐剂量是多少
斯鲁利单抗的推荐剂量根据适应症不同而有所差异，须在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。
MSI-H实体瘤患者
对于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）实体瘤患者，推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。也可采用固定剂量200mg每2周一次的给药方案。
肺癌患者
- 鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）：推荐剂量为4.5mg/kg或300mg，静脉输注每3周1次
- 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：推荐剂量为4.5mg/kg或300mg，静脉输注每3周1次
- 非鳞状非小细胞肺癌：推荐剂量为4.5mg/kg，静脉输注每3周1次
食管癌患者
对于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌患者，推荐剂量为3mg/kg或200mg，静脉输注每2周1次。使用前需通过免疫组化检测确认PD-L1表达状态（CPS≥1）。
给药注意事项
- 输注时间：首次输注建议不少于60分钟，若耐受性良好，后续可缩短至30分钟（±10分钟）
- 剂量调整：根据患者安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用，不建议增加或减少剂量
- 配制要求：使用0.9%氯化钠溶液100ml稀释，经0.2～5μm管内过滤器过滤后输注
斯鲁利单抗注射液用于什么癌症
斯鲁利单抗是国内首款获批"不限癌种"适应症的国产PD-1抑制剂，目前已获批多项适应症，覆盖多种恶性肿瘤。
微卫星高度不稳定型（MSI-H）实体瘤
这是斯鲁利单抗的首个获批适应症（2022年3月），适用于：
- 既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者
- 既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者
- 既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者
该适应症基于替代终点获得附条件批准上市，治疗前必须采用经过充分验证的检测方法确认MSI-H状态。
肺癌治疗领域
斯鲁利单抗在肺癌领域表现突出，是全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的PD-1单抗：
- 广泛期小细胞肺癌：联合卡铂和依托泊苷，适用于一线治疗
- 鳞状非小细胞肺癌：联合卡铂和白蛋白紫杉醇，适用于不可手术切除的局部晚期或转移性患者的一线治疗
食管癌
联合含氟尿嘧啶类和铂类药物，适用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
在研适应症
目前斯鲁利单抗还有多项适应症处于临床研究阶段，包括：
- 胃癌围手术期治疗：联合含铂化疗新辅助治疗及术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的可手术切除胃癌患者（已纳入优先审评）
- 非鳞状非小细胞肺癌：相关临床研究正在进行中
临床地位
斯鲁利单抗的ASTRUM-005研究（广泛期小细胞肺癌）结果发表于国际顶级医学期刊《JAMA》，打破了PD-1抑制剂在小细胞肺癌领域屡次失败的"魔咒"，已被纳入CSCO小细胞肺癌诊疗指南推荐。
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