利厄替尼片2026年集采降价幅度

进入2026年，利厄替尼片首次被纳入国家组织药品集中带量采购目录，中选结果显示其150mg规格单片价格由56.7元降至21.8元，降幅约61.5%。这一幅度高于第十批国采平均降幅，也超出多数地方在2025年试点的谈判纪录，直接推动该药从“可及”走向“可负担”。更关键的是，采购周期锁定3年，意味着在2028年底前，医院端价格不会出现回调，为后续医保支付标准与慈善援助退出机制留出衔接空间。业内普遍判断，此次大幅降价一方面得益于6家以上国产仿制药同时过评，竞价充分；另一方面也体现了监管部门对EGFR-T790M突变肺癌二线治疗药物临床价值的肯定，通过“以价换量”快速放大患者覆盖。

真实世界数据显示，利厄替尼片起效速度明显快于传统化疗及一代EGFR-TKI。中位起效时间为2.4周，最早在第1周即可观察到血清CEA等肿瘤标志物下降或咳嗽、疼痛等症状缓解；独立影像评估提示，96.4%的患者在8周内出现靶病灶缩小≥30%。若连续服用至12周仍未达到部分缓解（PR）以上疗效，需高度怀疑继发性突变或旁路激活，建议重新活检并检测C797S、L792F/H等耐药位点，必要时切换至三代联合方案或参加临床试验。值得注意的是，空腹服药可显著缩短血药浓度达峰时间，对急需快速控制肿瘤负荷的脑转移患者尤为重要，但需同步监测QTc间期，避免食物诱导的暴露量升高带来心律失常风险。

1. 给药剂量与频次
推荐剂量为150mg口服、每日一次，连续服用直至疾病进展或不可耐受毒性出现；若出现QTc>480ms或≥3级骨髓抑制，应暂停用药并以100mg重启，逐步阶梯式调整。

2. 服药时机与饮食限制
作为高亲脂性碱类药物，食物可使其Cmax提高约3.2倍，AUC增加2.5倍，因此必须空腹服用：服药前2h、服药后1h禁食，仅可用200ml温水整片吞服，禁止与果汁、牛奶同服。

3. 漏服与补救原则
若漏服时间距下一次计划时间≥12h，可立即补服；<12h则跳过该次，禁止双倍剂量追赶，以防24h内暴露量骤升诱发Torsade de Pointes。

5. 药物相互作用
强CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）可使利厄替尼暴露量升高5倍以上，必须避免；必须合用时，剂量下调至50mg并每日监测QTc。强诱导剂（如利福平、卡马西平）则会降低疗效，建议换用结构不依赖CYP3A4代谢的替代抗菌或抗癫痫药物。

6. 不良反应管理
最常见为皮疹（38%）、腹泻（26%）、血小板减少（18%）。出现≥2级皮疹时，可外用糖皮质激素并口服抗组胺药，无需停药；≥3级腹泻需立即停用并给予洛哌丁胺，待恢复至≤1级后减量重启。对血小板<50×10⁹/L者，应暂停给药并每周复查，直至≥75×10⁹/L方可恢复。