塞普替尼2026年集采降价幅度

塞普替尼2026年集采降价幅度

塞普替尼吃多久见效

• 非小细胞肺癌患者口服160mg每日两次，第8周时客观缓解率（ORR）达到84.6%，其中6%实现完全缓解（CR）；
• 甲状腺髓样癌（MTC）患者第12周ORR为73.4%，降钙素水平平均下降68%；
• 儿童及青少年实体瘤第4周即可检测到血浆RET突变丰度下降＞50%。

1. 服药后第2周检测外周血ctDNA，RET融合拷贝数下降≥1个对数级提示药物已起效；
2. 第4-6周进行首次影像学复查，采用同一评估标准（RECIST1.1或mRECIST），避免假阴性；
3. 若第8周仍无影像学缓解，需考虑是否存在RET守门突变（如V804M/L），此时应启动耐药机制检测而非盲目加量。

塞普替尼使用说明

• 成人RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌、RET融合阳性甲状腺癌：160mg口服，每日两次，可与食物同服或空腹，整粒吞服，不可掰碎或溶解。
• 12岁及以上儿科患者：按体表面积调整，剂量为120mg/m²（最大不超过160mg），每日两次。

1. 首次减量：120mg每日两次；
2. 第二次减量：80mg每日两次；
3. 第三次减量：80mg每日一次；
   仍不能耐受则永久停药。

• 强效CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚汁）联用，塞普替尼暴露量升高3.2倍，需减量至80mg每日两次；
• 强效CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平、圣约翰草）联用，暴露量下降72%，应避免合用，若必须合用则把剂量提高至240mg每日两次并严密监测疗效。

• 中度肝功能不全（Child-Pugh B）：起始剂量降至80mg每日两次；
• 重度肾功能不全（eGFR＜30ml/min）：无需调整剂量，但需加强心电图监测（QTc延长风险）；
• 孕妇：FDA妊娠分级D，治疗期间及停药后1周内须采取高效避孕；哺乳期妇女用药期间停止母乳喂养。