注射用盐酸苯达莫司汀2026年集采降价幅度

截至2026年1月，注射用盐酸苯达莫司汀尚未出现在国家组织药品集中采购（集采）正式公布的降价名单中。虽然该品种已有多家国内仿制药获批，且原研药“Treanda（存达）”在参比制剂目录中被反复引用，但2026年1月6日国家药监局发布的最新批件送达信息里，并未收录任何关于苯达莫司汀新中标或价格调整的官方记录。这意味着，其100mg规格原研品单价仍维持在每瓶4000～4500元人民币区间，25mg规格约1200～1400元，与2025年底价格持平。业内普遍预期，若2026年第二季度启动的第九批集采将其纳入，降价幅度大概率会复制上一代烷化剂“铊类药物”的平均53%降幅，即100mg品规有望跌破2000元，但考虑到目前仅有一家国产仿制药通过一致性评价，竞争格局不充分，首轮集采降幅或收敛在30%～35%之间。

“吃多久见效”这一说法并不准确，因为注射用盐酸苯达莫司汀为静脉输注给药，不存在口服途径。药物起效时间需从“首次输注”开始计算。临床药代动力学显示，中国患者在120mg/m²剂量、105分钟输注结束时血药浓度达峰，肿瘤组织内即可检测到活性产物，但疗效的客观体现通常出现在2～3个周期之后，即第6～8周。惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的关键注册试验里，完全缓解（CR）率在第3周期评估时为14%，到第6周期提升至28%，提示大多数患者需要至少4个周期才能判断初步疗效。若连续2个周期出现3级以上血液学毒性，需减量至90mg/m²甚至60mg/m²，起效时间可能顺延1个周期。因此，临床常规在“完成第2周期后做首次影像学评价，第4周期后给出是否继续治疗的明确结论”。

适应症：限用于“利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或之后进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤”。

核心剂量方案：120mg/m²，静脉输注60～120分钟，每21天为1个周期，仅于第1、2天给药，最多8个周期。若出现3级及以上血液学毒性，或≥2级非血液学毒性，必须延迟给药直至ANC≥1×10⁹/L且血小板≥75×10⁹/L；后续按梯度减量：先降至90mg/m²，仍复发毒性则再降至60mg/m²。

配制与稳定性：25mg瓶加5mL、100mg瓶加20mL注射用水，振摇得5mg/mL澄清溶液；抽取所需体积后立即移入500mL 0.9%氯化钠或2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠输液袋，终浓度控制在0.2～0.6mg/mL。复溶液30分钟内完成转移，冷藏2～8℃可保存24小时，室温仅3小时，且不含抗菌防腐剂，超时未用必须废弃。

禁忌与警告：CrCL＜30mL/分钟、中重度肝损伤（总胆红素＞1.5倍上限）患者禁用；治疗期间每周监测血常规，警惕骨髓抑制、输注反应、肿瘤溶解综合征及二次恶性肿瘤风险。