伊基奥仑赛注射液的最新纳入医保政策

来源:觅健 2026-01-23 21:32:05

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伊基奥仑赛注射液的最新纳入医保政策

2025年12月，国家医保局首次发布《商业健康保险创新药品目录》，伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）作为5款国产CAR-T疗法之一被正式纳入，标志着其支付路径从“完全自费”转向“商保共担”。尽管国家基本医保目录仍未收录该药，但商保目录的准入使其在116.6万元/针的定价基础上，通过谈判获得15%-50%的折扣，实际支付价有望降至58万-99万元区间。

地方层面，南京“宁惠保”、上海“沪惠保”、广州“穗岁康”等50余款城市定制型补充医疗险已将伊基奥仑赛纳入特药清单，报销比例60%-80%，年封顶线100万元。此外，企业端继续执行“按疗效价值返还”计划：若患者用药后3个月内未达完全缓解（CR），企业最高退还60万元，叠加商保后首针自费门槛可压缩至约4万元。

伊基奥仑赛注射液2026年能纳入医保吗

2026年1月1日起，伊基奥仑赛注射液将随首版商保目录正式落地，但国家基本医保目录的准入仍无时间表。国家医保局在2025年谈判中继续执行“50万元不谈、30万元不进”的隐性红线，CAR-T产品因百万级定价与基金承受能力不匹配，集体止步于形式审查阶段。

“双轨制”改革被官方定义为长期制度安排：基本医保坚守“保基本”，商保承担高值创新药。2026年大概率延续这一格局，伊基奥仑赛若想转入基本医保，需满足两个前提：一是通过真实世界研究把价格压至30万元以下，二是证明对医保基金预算影响可控。目前企业尚未释放进一步降价信号，2026年进入基本医保的概率低于20%。

伊基奥仑赛注射液用药方法

伊基奥仑赛为自体BCMA-CAR-T细胞注射液，每袋20ml，目标剂量1.0×10^6个抗BCMA CAR-T细胞/kg体重，一次性静脉回输。完整治疗流程必须在认证医疗机构完成，耗时约3-4周：

白细胞单采：采集患者外周血T细胞，全程约4-6小时；
细胞制备：血样送至GMP车间，完成病毒载体转染、扩增及质控，周期7-10天；
清淋预处理：回输前第-5至-3天，给予环磷酰胺300mg/m²/天+氟达拉滨30mg/m²/天，清除体内淋巴细胞；
CAR-T回输：第0天，30分钟内静脉滴注完毕；
住院监测：回输后7-14天内需严密监测细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），常规予IL-6受体拮抗剂及糖皮质激素干预；
长期随访：回输后第28天评估疗效，随后每3个月复查M蛋白、骨髓克隆浆细胞比例及BCMA表达，持续2年。