伏罗尼布片说明书

伏罗尼布片说明书

通用名:伏罗尼布片(Vorolanib Tablets)
商品名:伏美纳
活性成分:伏罗尼布,一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要阻断VEGFR、PDGFR等信号通路,从而抑制肿瘤血管生成与细胞增殖
适应症:与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者
推荐剂量:伏罗尼布200mg+依维莫司5mg,每日一次,口服,可与食物同服,持续治疗直至疾病进展或毒性不可耐受
关键警示
  • 主要经肝脏代谢,治疗期间需定期监测肝功能;临床研究中约35%患者出现肝酶或胆红素升高,中位发生时间为用药后1.81个月
  • CYP3A4相互作用:禁止与强诱导剂(如卡马西平、利福平)合用,以免血药浓度显著下降;亦需避免与强CYP3A4抑制剂同服,防止暴露量升高增加毒性风险

伏罗尼布片会不会影响睡眠

说明书中未将失眠列为常见不良反应,但真实世界数据显示,约4%–7%的患者在用药初期出现入睡困难或睡眠维持障碍。机制可能与VEGFR抑制引起的轻度高血压、甲状腺功能波动或伴随用糖皮质激素有关
临床处理建议
  • 若夜间收缩压>140mmHg或出现心悸,优先调整降压方案
  • 如排除其他因素,可短期给予非苯二氮䓬类助眠药物,避免使用强CYP3A4抑制剂以免升高伏罗尼布血药浓度
  • 绝大多数患者在治疗第2–3周期后睡眠自行改善,无需减量或停药

伏罗尼布片需要忌口吗

为确保疗效并减少胃肠道不良反应,服药期间需对以下食物进行限制
  • 辛辣刺激类:辣椒、花椒、姜、蒜等,可加重恶心、腹痛;
  • 油腻高脂类:油炸、烧烤、肥肉,影响药物吸收与代谢;
  • 寒凉水果:西瓜、草莓等,可能刺激消化道黏膜;
  • 难消化食材:坚果、蚕豆、菠菜、萝卜、空心菜,增加胃肠负担;
  • 发物:羊肉、牛肉、鱼虾蟹等,或加重皮肤不良反应风险;
  • 高盐食品:因伏罗尼布潜在升高血压及肾毒性,每日钠摄入宜控制在<5g盐当量
此外,绝对禁酒——酒精通过竞争肝脏代谢途径,可致伏罗尼布血药浓度异常升高,增加肝损伤概率;避免西柚、柠檬、芹菜等含呋喃香豆素果蔬,后者抑制CYP3A4酶,同样会升高药物暴露量

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