盐酸恩沙替尼说明书

• 肝毒性：ALT、AST升高发生率可达70%以上，前8周每2周复查肝功能，之后每4周一次；若ALT＞5×ULN或伴胆红素升高，立即停药。
• 心动过缓：心率可降至＜50次/分，用药后第1个月起每次随访须心电图监测；出现晕厥或QTc＞500ms，须减量或停药。
• 视觉障碍：约10%患者出现复视、闪光感或飞蚊症，首次出现即应眼科评估；若影响日常生活，考虑暂停给药。
• 高尿酸血症：血尿酸升高发生率约40%，基线及每4周监测，必要时予别嘌醇或非布司他干预。

盐酸恩沙替尼会不会影响睡眠

• 头痛、头晕、味觉障碍发生率均＞10%，夜间加重时可导致入睡困难或频繁觉醒。
• 乏力与肌痛分别见于20%与35%患者，身体不适感可延长入睡潜伏期。
• Ⅲ期研究个案报告出现“pins and needles”及焦虑情绪，进一步干扰睡眠结构。
  管理策略：

1. 将服药时间调整至早晨9点前，减少夜间血药峰浓度对中枢的潜在刺激。
2. 合并使用糖皮质激素、利尿剂或抗凝药者，优先排查药物相互作用所致夜间多尿或心悸。
3. 连续3d睡眠潜伏期＞30min或夜间觉醒≥2次，可在复诊时短期加用小剂量非苯二氮䓬类助眠药；避免含圣约翰草成分保健品，以防降低恩沙替尼血药浓度。

盐酸恩沙替尼需要忌口吗

1. CYP3A4强抑制剂：葡萄柚、石榴、克拉霉素、伊曲康唑，可使恩沙替尼AUC升高约3倍，增加肝毒性与心动过缓风险。
2. 酒精：本身可升高转氨酶，与恩沙替尼肝毒性叠加，治疗期间须完全戒酒。
3. 高脂大餐：单次脂肪量＞50g可延缓药物吸收，导致血药浓度波动，建议每餐脂肪控制在20g以内。
4. 辛辣、过烫食物：易加重口腔炎与食管刺激，出现2级黏膜炎时应改为温凉流质饮食。
5. 光敏性食物：芹菜、香菜、柠檬等含呋喃香豆素，可能放大皮疹与光敏反应，外出需联合物理防晒。
6. 含圣约翰草草药茶：其贯叶金丝桃素诱导CYP3A4，可使恩沙替尼稳态谷浓度下降＞50%，存在治疗失败风险。