枸橼酸依奉阿克胶囊说明书

枸橼酸依奉阿克胶囊说明书

通用名:枸橼酸依奉阿克胶囊
商品名:安洛晴
活性成分:5-((1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-4′-甲氧基-6′-((2S)-2-甲基哌嗪-1-基)-3,3′-联吡啶-6-胺枸橼酸盐,分子式C24H26Cl2FN5O2·C6H8O7,分子量698.53
规格:100mg、125mg、150mg三种,临床通过组合凑足600mg单次剂量
适应症:单药用于未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
用法用量:每日总剂量600mg,分两次口服,间隔约12h;空腹或随低脂餐服用,与高脂餐同服会升高暴露量,增加胃肠不适
核心监测治疗前必须经充分验证的检测方法证实ALK阳性;用药期间定期复查心电图、肝肾功能、血电解质及视力,警惕QTc延长、间质性肺病、3级以上腹泻或肝酶升高
禁忌:对活性成分或任一辅料过敏者、妊娠及哺乳期女性、18岁以下患者

枸橼酸依奉阿克胶囊会不会影响睡眠

说明书及现有临床资料未将失眠或嗜睡列为常见不良反应。ALK抑制剂的中枢作用主要体现在控制脑转移病灶,而非直接干扰睡眠节律。实际用药中,个别患者可因胃肠道反应、乏力或心理压力间接出现睡眠质量下降,但无证据表明存在剂量依赖性或机制性影响。若治疗期间出现明显睡眠障碍,应优先评估合并用药、肿瘤相关症状或情绪因素,而非单纯归因于依奉阿克。

枸橼酸依奉阿克胶囊需要忌口吗

说明书中虽无传统“忌口”清单,但基于CYP3A代谢路径胃肠道不良反应谱,需主动回避以下高风险因素
  1. CYP3A强抑制剂/诱导剂:西柚、西柚汁、杨桃、塞维利亚橙及其制品可使血药浓度升高1.8-2.2倍,增加窦性心动过缓、QT间期延长风险,建议完全避免
  2. 高嘌呤、高脂饮食:易诱发高尿酸血症与脂肪泻,叠加药物相关高尿酸症(约15%)、腹泻(约28%)发生率,可能加重脱水或肾前性损伤,宜限量摄入动物内脏、浓肉汤、油炸食品
  3. 酒精与辛辣刺激物:乙醇可加重肝脏代谢负担,放大视觉异常、头晕等中枢不良反应;辣椒素刺激肠黏膜,使恶心、呕吐、便秘发生率上升,建议减少或暂停
    简言之,“忌口”核心是规避CYP3A干扰与减轻胃肠负荷,而非传统中医“发物”概念。

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