注射用司妥昔单抗说明书
注射用司妥昔单抗说明书
注射用司妥昔单抗（Siltuximab）为无菌、白色冻干粉剂，每瓶100mg或400mg，仅用于静脉输注。推荐剂量11mg/kg，每3周滴注1次，每次输注时间≥1h。配制时先用5%葡萄糖注射液250ml稀释，禁止使用0.9%氯化钠或其它电解质溶液，以免蛋白聚集影响安全性。
禁忌人群：对司妥昔单抗或任一辅料有Ⅲ–Ⅳ型超敏反应史、活动性严重感染（如结核、败血症）患者禁用；HIV或HHV-8阳性的Castleman病患者同样禁用，因缺乏获益证据且可能增加感染风险。
特殊人群：≥75岁老年人无需调整剂量，但经验有限；肝、肾功能轻-中度损害者药代动力学无显著变化，重度损害者缺乏数据，需权衡风险。
注射用司妥昔单抗会不会影响睡眠
说明书中未将“失眠”列为常见不良反应，但10%以上患者可出现头痛、头晕或乏力，这些症状可间接干扰入睡或导致夜间觉醒。
IL-6本身为觉醒促进因子，其被阻断后理论上可能改变睡眠-觉醒节律；临床观察发现部分患者在用药后第2–3天主观睡眠时间缩短，但多为一过性，中位持续≤48h。
若出现持续失眠，需先排查同时使用的激素、茶碱、他汀等药物的相互作用，再评估是否为输液相关反应的后遗症状。
注射用司妥昔单抗需要忌口吗
官方资料未列出特殊饮食禁忌，但基于其IL-6抑制机制，建议：
- 高尿酸血症发生率约10%，应限制动物内脏、浓肉汤、啤酒等高嘌呤食物，避免诱发痛风。
- 体重增加常见，平均增幅2.1kg/8周，推荐采用低盐、高纤维饮食，减少水肿和代谢综合征风险。
- 治疗前4周及末次给药后3个月禁止接种减毒活疫苗，期间避免食用未灭菌乳制品、生鱼片等潜在活菌载体，以降低机会感染概率。
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