达妥昔单抗B注射液说明书

大鼻象

来源:觅健 2026-01-20 12:06:15

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关键词：达妥昔单抗B睡眠影响疼痛阿片药糖皮质激素

达妥昔单抗B注射液说明书

达妥昔单抗B注射液（dinutuximab beta）是一种抗GD2单克隆抗体，获批用于高危神经母细胞瘤的维持治疗，采用“5疗程×35天”固定模式，每疗程总剂量100mg/m²。临床提供两种静脉输注方案：

长时程方案：疗程前10天连续输注，日剂量10mg/m²，总时长240h；
短时程方案：疗程前5天每日持续输注8h，日剂量20mg/m²。

配制时必须使用含1%人血白蛋白的0.9%氯化钠注射液稀释，禁止静脉推注或快速滴注，并在线加装0.22µm过滤器；输注结束后需心电监护2h。若出现≥3级疼痛或输液反应，可将输注时间延长至20–24h，或在吗啡基础上追加0.025mg/kg，仍不耐受者可下调剂量20%。

说明书列出的最常见不良反应为发热（约88%）、疼痛（77%）、毛细血管渗漏综合征（40%）；代谢与营养类异常以低钠血症、低蛋白血症为主，未将体重增加或肥胖列为相关事件。

达妥昔单抗B注射液会不会影响睡眠

目前公布的Ⅲ期临床与真实世界研究未把失眠列为达妥昔单抗B的典型不良反应。然而，治疗期间患儿常因剧烈疼痛、持续发热或毛细血管渗漏综合征被迫使用大剂量阿片类镇痛药、糖皮质激素及利尿剂，这些合并用药可能通过中枢兴奋、夜间多尿或激素昼夜节律紊乱间接干扰睡眠结构。若患者出现夜间觉醒增加或入睡困难，应优先评估疼痛控制是否充分、糖皮质激素是否集中在傍晚给药，并考虑调整辅助用药的时间与剂量。