注射用芦比替定是医保药吗

注射用芦比替定是医保药吗

截至2025年12月,注射用芦比替定尚未进入国家医保目录,患者在全国范围仍需全额自费。4mg规格每盒零售价约2万~3万元,按标准方案每21天给药一次,全年药费常突破30万元,经济负担极重
唯一可见的报销通道来自深圳“惠民保”:芦比替定被纳入“港澳药械通”特药清单,参保人在指定医院使用后,基本医保先行结算,剩余合规费用扣除3.4万元免赔额后按50%赔付,实际报销比例约25%~30%,单疗程最高可获7.2万元补偿
值得注意的是,该药已成功入选2025版“商保创新药目录”,这意味着未来可通过商业健康保险进行赔付,但基本医保仍需等待国家谈判结果。业内普遍预期,2026年国家医保谈判或将正式启动,若降价到位,有望被纳入乙类范围,自付比例有望降至30%以内

注射用芦比替定注意事项

  1. 血液学毒性:最常见3~4级中性粒细胞减少发生率约30%,每次给药前必须复查血常规,中性粒细胞<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L时应推迟1周 。
  2. 肝功监测:若出现≥2级肝酶升高,下一周期剂量由3.2mg/m²降至2.6mg/m²;仍持续升高则再降至2mg/m²或永久停药 。
  3. 预处理方案:输注前30分钟静脉推注8mg地塞米松,可显著降低急性呕吐风险;输注时间不得少于60分钟,以防局部静脉刺激 。
  4. 联合用药警示:与伊立替康合用时,芦比替定剂量保持3.2mg/m²不变,伊立替康推荐75mg/m²(d1、d8),必须预防性使用G-CSF,否则中性粒细胞减少发生率可升至50%以上 。
  5. 特殊人群:中度肝功能不全(Child-Pugh B)起始剂量下调至2.4mg/m²;孕妇禁用,哺乳期女性用药后需停止哺乳;育龄期患者治疗期间及末次给药后3个月内须采取高效避孕

注射用芦比替定说明书

通用名:注射用芦比替定(Lurbinectedin for Injection)
商品名:赞必佳®/Zepzelca®
注册分类:化学药品5.1类,独家品种
规格:4mg/瓶,冻干粉针剂
适应症含铂化疗中或化疗后进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,为二线及以后治疗
推荐剂量:3.2mg/m²,静脉输注,每21天重复一次,输注时间≥60分钟,直至疾病进展或毒性不可耐受
作用机制:选择性结合DNA双链小沟,阻断RNA聚合酶Ⅱ介导的转录并诱导DNA断裂,兼具“烷化剂+转录抑制剂”双重特征,对铂耐药克隆仍保持活性
关键疗效:单药II期B-005研究客观缓解率35.2%,中位缓解持续5.3个月;联合伊立替康方案客观缓解率提升至62%,疾病控制率90%,为当前复发SCLC最活跃组合之一

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