马来酸吡咯替尼片是医保药吗
马来酸吡咯替尼片是医保药吗
国家医保目录(2024版)明确收录,编号171,类别为乙类抗肿瘤蛋白激酶抑制剂,协议有效期至2025年12月31日。
报销范围被严格限定于两类人群:
报销范围被严格限定于两类人群:
- HER2阳性复发或转移性乳腺癌;
- HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
80mg×14片规格医保支付价1204元/盒,按70%-90%报销比例,患者月自付约1035-3100元,若完全自费则需7600元/月。2026年能否续约取决于国家医保局对价格与临床价值的再评估,目前预测续约概率极高,但支付细则可能进一步收紧。
马来酸吡咯替尼片注意事项
腹泻是剂量限制性毒性,96.9%患者出现,3级腹泻多发生在用药第2-15天;首次排便性状改变即启动洛哌丁胺,并每日补液≥1500ml,维持低纤维、低乳糖饮食。
心脏安全需基线及每周心电图监测,QTc>500ms或LVEF下降>10%立即停药;避免联用延长QT药物。
肝脏毒性要求治疗前检测ALT、AST,随后每6周复查;若升高>3倍正常值,暂停给药并启动护肝,Child-Pugh C级患者剂量减半。
药物相互作用方面,吡咯替尼为CYP3A4底物,禁止与强抑制剂(伊曲康唑、克拉霉素)或强诱导剂(利福平)合用;必须合用时换用中效抑制剂并间隔2小时服用。
皮肤反应发生率达60%,建议每日温和洁面、外用克林霉素凝胶,重度可短期加用氢化可的松软膏,并严格避光。
育龄女性自用药开始至停药后8周内需采用高效避孕措施。
心脏安全需基线及每周心电图监测,QTc>500ms或LVEF下降>10%立即停药;避免联用延长QT药物。
肝脏毒性要求治疗前检测ALT、AST,随后每6周复查;若升高>3倍正常值,暂停给药并启动护肝,Child-Pugh C级患者剂量减半。
药物相互作用方面,吡咯替尼为CYP3A4底物,禁止与强抑制剂(伊曲康唑、克拉霉素)或强诱导剂(利福平)合用;必须合用时换用中效抑制剂并间隔2小时服用。
皮肤反应发生率达60%,建议每日温和洁面、外用克林霉素凝胶,重度可短期加用氢化可的松软膏,并严格避光。
育龄女性自用药开始至停药后8周内需采用高效避孕措施。
马来酸吡咯替尼片说明书
成分:活性成分为马来酸吡咯替尼,辅料含乳糖、微晶纤维素等;薄膜衣片,去衣后显黄色。
适应症:
适应症:
- 联合曲妥珠单抗+多西他赛,用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗;
- 联合曲妥珠单抗+多西他赛,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
用法用量:推荐剂量400mg(以吡咯替尼计),每日一次,餐后30分钟内整片吞服,每天固定时间;每21天为一周期,连续服用不设停药期;漏服无需补服。
禁忌:对吡咯替尼或辅料过敏者、妊娠期女性、哺乳妇女、Child-Pugh C级严重肝损伤者禁用。
不良反应:最常见腹泻、皮疹、手足综合征、恶心、呕吐、ALT升高、白细胞减少;≥3级腹泻发生率约8.9%(洛哌丁胺一级预防后)。
规格:80mg、160mg两种片剂,常见包装80mg×14片、160mg×28片。
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