塞瑞替尼是医保药吗
塞瑞替尼是医保药吗
塞瑞替尼胶囊（商品名Zykadia，诺华原研）已正式纳入中国国家医保目录（乙类），限用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025年最新医保支付价约为9900元/盒（150mg×150粒），较2018年首进医保时的29700元下降近七成。各地报销比例普遍在50%~70%之间，患者自付部分约3000~5000元，显著低于老挝版仿制药（165美元/50粒）的纯自费价格。需注意的是，仅基因检测报告确认为ALK阳性且符合说明书适应症者方可享受医保，异地转诊或院外药房购药需提前办理备案，否则无法即时结算。
塞瑞替尼注意事项
- 肝毒性：治疗前需检测ALT、AST及总胆红素，首8周每2周复查，后续每月复查；出现≥3级肝酶升高应暂停用药，降至≤1级后可减量150mg恢复。
- 胃肠道反应：450mg随餐口服可大幅降低腹泻、恶心发生率；若仍出现≥3级腹泻，立即停用并静脉补液，待症状≤1级后减至300mg随餐服用。
- 心脏监测：用药前及用药期间每3个月做ECG，QTcF＞500ms或较基线增加＞60ms须停药，纠正电解质后QTc回到≤480mg方可减量重启。
- 高血糖：基线空腹血糖≥7.2mmol/L者慎用；治疗期间每4周监测血糖，若出现≥3级高血糖，暂停给药直至血糖控制，后续减量维持。
- 育龄期避孕：药物可致胚胎毒性，女性患者末次给药后至少6个月、男性患者至少3个月内需采取高效避孕；哺乳期妇女禁止哺乳。
- 药物相互作用：与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、酮康唑）联用会使塞瑞替尼暴露量增加3.2倍，必须合用时剂量下调约三分之一；与CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）联用则降低血药浓度，应尽量避免。
塞瑞替尼说明书
规格与用法：150mg硬胶囊；推荐剂量每日一次450mg（3粒）随餐口服，整粒吞服，不可掰开或溶解。若漏服且距下次给药时间＞12小时可补服，否则跳过，禁止双倍补服。
剂量调整路径：首次减量至300mg/日，仍不耐受则二次减量至150mg/日；150mg/日仍出现≥3级不良反应，永久停药。
常见不良反应（≥20%）：腹泻（85%）、恶心（69%）、呕吐（66%）、腹痛（54%）、ALT升高（42%）、AST升高（36%），大多数为1~2级，随餐服用可显著降低发生率。
特殊人群：轻度肝损（Child-Pugh A）无需调整；中重度肝损（Child-Pugh B/C）禁用。轻中度肾损无需调整；重度肾损（CrCl＜30mL/min）慎用，缺乏数据。
存储条件：原研药铝塑板包装，25℃以下防潮保存，有效期36个月；若铝箔破损，建议7天内使用完毕以保持稳定性。
剂量调整路径：首次减量至300mg/日，仍不耐受则二次减量至150mg/日；150mg/日仍出现≥3级不良反应，永久停药。
常见不良反应（≥20%）：腹泻（85%）、恶心（69%）、呕吐（66%）、腹痛（54%）、ALT升高（42%）、AST升高（36%），大多数为1~2级，随餐服用可显著降低发生率。
特殊人群：轻度肝损（Child-Pugh A）无需调整；中重度肝损（Child-Pugh B/C）禁用。轻中度肾损无需调整；重度肾损（CrCl＜30mL/min）慎用，缺乏数据。
存储条件：原研药铝塑板包装，25℃以下防潮保存，有效期36个月；若铝箔破损，建议7天内使用完毕以保持稳定性。
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