马来酸奈拉替尼片是医保药吗

马来酸奈拉替尼片是医保药吗

2025年国家医保目录将马来酸奈拉替尼片正式纳入,限定支付范围为“HER2阳性早期乳腺癌成年患者在曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗”。患者在医保定点医疗机构购买时,需提交病理报告、既往曲妥珠单抗用药记录及乳腺癌术后分期等资料,经医保审批后可享受约55%-70%的报销比例,各地起付线与封顶线略有差异

马来酸奈拉替尼片注意事项

腹泻管理95%的患者会出现腹泻,其中40%可达3级。推荐首剂起即给予洛哌丁胺预防,第1-14天4mg每日三次,第15-56天4mg每日两次,第57天起按需使用,每日不超过16mg;仍失控者需停药、补液并降低剂量
肝脏毒性9.7%患者出现ALT升高≥2倍正常上限,1.7%因此停药。治疗前3个月每月监测肝功能,随后每3个月复查;出现疲乏、恶心、右上腹痛或黄疸应立即检测总胆红素、ALT、AST与ALP
胚胎-胎儿毒性:动物实验显示母体暴露量仅为临床剂量0.2倍即可致流产及畸形。育龄女性用药前须验孕,治疗期及末次给药后至少1个月采用高效避孕;男性患者伴侣有生育力者,需在用药期及末次给药后3个月内避孕
药物相互作用禁止与质子泵抑制剂联用;H2受体拮抗剂需间隔至少2小时;抗酸药服用后3小时方可给予奈拉替尼,否则胃液pH升高会显著降低其血药浓度

马来酸奈拉替尼片说明书

成分:每片含奈拉替尼相当于马来酸盐40mg,红色薄膜衣片,一面刻“W104”,另一面平滑,除去包衣后呈白色至淡黄色
适应症:用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者,在完成含曲妥珠单抗的辅助治疗后进行为期1年的强化辅助治疗,以降低复发风险
用法用量:标准剂量240mg(6片)口服每日一次,连续服用365天。重度肝损害(Child-Pugh C)患者起始剂量降至80mg;出现3级非肝毒性或3级腹泻时暂停用药,恢复后按递减梯度(240mg→200mg→160mg→120mg)重新启动,4级毒性永久停药
不良反应:最常见为腹泻(95%)恶心(43%)腹痛(36%)呕吐(26%)疲乏(27%);3级以上事件以腹泻(40%)呕吐(3%)ALT升高(1%)为主。因不良反应导致剂量减少者占31.2%,永久停药者占27.6%

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