利妥昔单抗注射液是医保药吗

利妥昔单抗注射液是医保药吗

1. 非霍奇金淋巴瘤（B细胞来源）
2. CD20阳性III-IV期滤泡性淋巴瘤
3. 与CHOP方案联合治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤
4. 维持治疗的滤泡性淋巴瘤
5. 二线及以上治疗慢性淋巴细胞白血病
6. 与甲氨蝶呤联用且效果不佳的中-重度活动性类风湿关节炎

利妥昔单抗注射液注意事项

1. 输注相关反应：首次滴注30min内最易出现发热、寒战、喉头水肿、低血压等，需由有经验的肿瘤或风湿科护士全程监护；若发生≥3级反应，立即停药并启动急救流程。
2. 感染风险：药物清除B细胞，治疗期间及末次给药后6-12个月内细菌、病毒、真菌感染概率显著升高；开始用药前须筛查乙肝两对半+HBV-DNA，阳性者先行抗病毒并全程监测，防止乙肝病毒再激活。
3. 血细胞监测：每次给药前必须复查血常规，出现中性粒细胞<1.0×10^9/L或血小板<75×10^9/L时，应推迟给药并评估骨髓抑制原因。
4. 心血管安全：老年人或既往有冠心病、心律失常病史者，输注前12h停用ACEI/ARB类降压药，并在滴注当日避免速效降压药，可减少急性低血压与心动过速事件。
5. 妊娠与哺乳：药品可透过胎盘并致胎儿B细胞缺失，孕妇禁用；育龄期女性自治疗开始至停药后12个月必须采取高效避孕；哺乳期同样禁用，因IgG可分泌入乳汁。
6. 疫苗接种：利妥昔单抗期间及停药后6个月内不得接种活疫苗，家庭成员也应避免口服脊髓灰质炎、鼻喷流感等活疫苗；灭活疫苗需提前4周完成，以保证产生足够抗体。
7. 驾驶与操作：部分患者滴注后出现眩晕、视力模糊，建议当日避免驾车及高空作业，待24h无症状再恢复正常活动。

利妥昔单抗注射液说明书

• 非霍奇金淋巴瘤（CD20阳性）
• 慢性淋巴细胞白血病
• 类风湿关节炎（与MTX合用）
• 成人微小血管炎、肉芽肿性多血管炎

• 淋巴瘤375mg/m²静脉滴注，每周1次，4-8周为1疗程；或按500mg/m²第1、8、15、22天给药，联合化疗。
• 类风湿关节炎首次1000mg静滴，第1、15天各1次，24周后可重复同一方案；滴注起始速率50mg/h，无不良反应者每30min倍增，最高400mg/h。

• 对利妥昔单抗或制剂任何成分过敏
• 活动性严重感染
• 重度心衰（NYHA IV级）
• 孕妇及哺乳期妇女

• 输液反应（30%-50%首剂）
• 感染（发生率约20%，其中肺炎2%-5%）
• 骨髓抑制（中性粒细胞减少10%）
• 心律失常、心绞痛
• 罕见进行性多灶性白质脑病（PML）

• 老年：≥65岁无需调整剂量，但心血管事件发生率升高，须减慢滴速并加强监测。
• 肝肾功能不全：轻-中度异常无需减量，重度（CrCl<30mL/min或Child-Pugh C）缺乏数据，谨慎使用。