泽美妥司他片是处方药吗
泽美妥司他片是处方药吗
泽美妥司他片属于国家严格监管的处方药，患者必须凭肿瘤专科医师开具的处方才能购买。该药于2025年8月29日获国家药监局附条件批准上市，上市许可持有人为江苏恒瑞医药股份有限公司，商品名为“艾瑞璟”。临床使用前，医师需先为患者进行EZH2突变检测，确认阳性后方可启动治疗；处方权限通常限定在具备恶性肿瘤治疗资质的三级医院。
泽美妥司他片起效时间
泽美妥司他片口服后血药浓度达峰时间约为1～4h，连续两次给药即可接近稳态。临床观察显示，多数上皮样肉瘤患者在服药2周内出现肿瘤疼痛减轻、病灶软化等早期改善信号；影像学评价通常在治疗第8周进行首次疗效评估，部分EZH2突变阳性的滤泡性淋巴瘤患者可在6～8周达到客观缓解。若完成12周治疗仍未见任何缓解迹象，医师会考虑调整方案。
泽美妥司他片是治什么的
泽美妥司他片是一种高选择性EZH2抑制剂，获批适应症包括：
- 无法手术切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤，适用于16岁及以上患者；
- 既往至少接受2次系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤，且肿瘤组织经检测确认存在EZH2激活突变；
- 无其他替代治疗选择的滤泡性淋巴瘤患者，即使EZH2突变阴性亦可作为挽救治疗。
通过抑制EZH2甲基转移酶活性，药物可逆转异常表观遗传沉默，恢复抑癌基因表达，从而阻断肿瘤细胞增殖。
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