国产注射用卡瑞利珠单抗由恒瑞医药研发，商品名为艾瑞卡，属于PD-1抑制剂，其抗原结合表位选择性与进口药物略有差异，绕开了进口产品已注册的糖基化位点，从而规避了专利壁垒。在亚洲人群的临床数据中，国产制剂联合化疗用于三阴性乳腺癌时，病理完全缓解率（pCR）提升幅度与进口同类药物相当，但3-4级治疗相关不良反应发生率略低，提示耐受性可能更优。
进口PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗）在全球研究中积累了更长的随访数据，总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）的绝对数值在欧美人群中略高；然而，亚洲亚组分析显示，进口药物的生存获益优势在亚洲人群中并未被完全复制，mPFS差距缩小甚至mOS出现交叉，提示种族差异可影响疗效。
可及性层面，国产卡瑞利珠单抗定价约为进口产品的1/3-1/2，且已被纳入中国医保，显著降低患者自付比例；进口药物则因高价与医保限制，可及性受限。

首次给药后2-4周即可在外周血检测到外周T细胞克隆扩增，提示免疫激活；然而，影像学可评估的肿瘤缩小通常出现在6-8周（即2-3个周期后）。
在三阴性乳腺癌的联合化疗方案中，病理完全缓解评估需等到术前4-6周期（约12-18周）才能完成，因此临床起效时间与评价时间点需区分看待。
若患者存在高PD-L1表达（CPS≥10），则起效速度与深度均优于低表达人群，中位至缓解时间可提前约2周。

全名：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，通用名注射用卡瑞利珠单抗，商品名艾瑞卡。