派安普利单抗注射液国产和进口的区别是什么

派安普利单抗注射液国产和进口的区别是什么

国产派安普利单抗由康方生物与正大天晴联合开发,从抗体序列设计到Ⅲ期临床全部在中国完成,属于1类生物创新药;目前尚无对应的进口原研品在国内上市,因此市场只有“国产”身份,不存在平行进口的同类竞品。与跨国药企的PD-1抑制剂相比,它的差异化体现在三点:
  1. 结构优化:全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的PD-1单抗,可降低ADCR(抗体依赖性细胞因子释放)风险,理论上安全性更好
  2. 适应症聚焦:优先布局中国高发瘤种——鼻咽癌、肺鳞癌,临床研究90%以上为中国人群,数据更贴近国内患者特征。
  3. 价格与可及:经过医保谈判后,年费用约为进口同类的50%,且为独家规格100mg/瓶,临床调配更简便

派安普利单抗注射液起效时间

起效呈现“慢热+长尾”的免疫治疗典型特征:
  • 首次影像学评估通常在治疗后6–9周进行,部分患者此时可见肿瘤缩小;
  • 中位起效时间约113–168天(4–6个月),38.3%患者需持续给药≥6个月才显现最佳疗效
  • 非典型反应常见——初期病灶可能暂时增大或出现新病灶,若临床症状稳定,应继续用药直至确认疾病进展
    因此,临床判断疗效需≥2次影像评估并结合体感、实验室指标综合考量,避免过早停药。

派安普利单抗注射液全名叫什么

通用名:派安普利单抗注射液
商品名:安尼可®
英文名:Penpulimab Injection
剂型规格:100mg(10mL)/瓶,无色至淡黄色澄明液体,可略带乳光

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invay
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