艾贝格司亭α注射液的作用和用法是什么

艾贝格司亭α注射液的作用和用法是什么
作用机制：艾贝格司亭α是一种重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）二聚体-Fc融合蛋白，分子量93.4kD，通过与人G-CSF受体（CSF-3R）高亲和力结合，激活JAK/STAT、PI3K/AKT等信号通路，驱动骨髓中中性粒细胞前体的存活、增殖与分化，并延长成熟中性粒细胞的循环半衰期，从而快速、持久地提升外周血中性粒细胞计数。
适应症：成年非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，用于降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率；不适用于造血干细胞移植的外周血祖细胞动员。
用法用量：仅用于皮下注射；每支预充式注射器含20mg/1.0ml，推荐剂量为一次20mg，在化疗结束后24-48小时内给药，每周期仅需注射一次即可维持整个化疗周期的中性粒细胞保护。注射前需取下乳胶针头保护帽，对乳胶过敏者禁用；注射器自带安全装置，用后即锁死，防止针刺伤。

艾贝格司亭α注射液是哪家公司的
研发与生产：原研与全球供应由亿一生物制药（北京）有限公司（Evive Biotech）负责，该公司是亿帆医药控股子公司。
中国商业化：2023年5月国内获批后，正大天晴旗下南京顺欣制药获得中国大陆独家推广与销售权，亿一生物保留生产与供应。
国际布局：2023年11月获FDA批准，商品名Ryzneuta®；2024年3月登陆欧盟，成为首个在中、美、欧三地同步上市的中国创新生物药。

艾贝格司亭α注射液的功效
核心疗效：Ⅲ期临床显示，乳腺癌患者化疗后给予艾贝格司亭α，严重中性粒细胞减少症持续时间中位数仅1.0天，优于对照组1.5天（p<0.01）；发热性中性粒细胞减少发生率降低42%，抗生素使用天数减少1.8天，住院率下降35%。
免疫重建：在5-氟尿嘧啶、环磷酰胺等骨髓抑制模型中，用药48小时后中性粒细胞绝对值（ANC）即回升至基线2倍以上，较培非格司亭提前24小时达峰，且峰值更高。
长效保护：Fc融合技术赋予其血浆半衰期约56小时，一次给药即可覆盖化疗后7-14天中性粒细胞最低谷期，减少二次注射需求，提高患者依从性并降低医疗成本。