德达博妥单抗治疗什么病

德达博妥单抗治疗什么病

1. HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌：适用于已接受过内分泌治疗且在晚期阶段至少经一线化疗的成人患者，可显著降低37%的疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期（PFS）6.9个月，优于化疗组的4.9个月。
2. EGFR突变型NSCLC：针对既往接受过EGFR-TKI及含铂化疗仍进展的局部晚期或转移性患者，客观缓解率（ORR）40%，疾病控制率（DCR）78.8%，中位缓解持续时间（DOR）7个月；对伴脑转移者颅内缓解率可达65%，颅内PFS10.1个月。
3. 三阴性乳腺癌（TNBC）：对于不适合免疫治疗的PD-L1阴性或无法耐受免疫方案的转移性TNBC患者，Ⅲ期TROPION-Breast02研究证实其一线使用可同时显著延长总生存期（OS）与无进展生存期（PFS），为约占转移性TNBC70%的“免疫治疗禁区”人群提供新标准。

德达博妥单抗2025医保之后多少钱

• 海外原研药：6万~11万元/支（每3周给药一次，剂量按6mg/kg计算，成人单次约需4~5支）。
• 境外仿制药：4000~8000元/支（流通渠道复杂，质量与冷链风险高）。
  若按体重60kg成人估算，完成一年（约17个周期）原研药治疗，总费用在400万~900万元区间；即便选择仿制药，年花费亦超50万元。经济毒性成为限制其可及性的首要瓶颈。

德达博妥单抗的功效作用

1. 双靶点精准杀伤：抗体部分高亲和力结合肿瘤细胞表面TROP2，内化后四肽连接子被酶切，定向释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd，诱导DNA双链断裂；DXd可穿透邻近细胞，产生“旁观者效应”，扩大杀伤范围。
2. 克服耐药：对内分泌治疗耐药的HR+/HER2-乳腺癌及EGFR-TKI耐药后的NSCLC仍保持显著活性，突破传统靶向药或化疗的耐药瓶颈。
3. 剂量优势：相较于同平台ADC药物，DXd与抗体载量比（DAR）约4，兼顾疗效与安全性；临床推荐剂量6mg/kg每3周一次，无需像部分ADC需二次减量即可维持治疗。
4. 安全警戒：需重点监测间质性肺病（ILD）（发生率3.6%，致死0.7%），一旦出现≥2级ILD须永久停药并启动激素治疗；此外口腔炎（50%）、恶心（51%）、白细胞减少（61%）亦较常见，需预防性止吐、口腔护理及定期血常规检查。