注射用贝林妥欧单抗治疗什么病
注射用贝林妥欧单抗治疗什么病
核心适应证:成人和儿童复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL),只要肿瘤细胞仍表达CD19。
扩展场景:
扩展场景:
- 已获骨髓形态学缓解但MRD≥0.1%的B-ALL,单药即可使83%患者转为MRD阴性,为后续移植争取窗口。
- 费城染色体阳性(Ph+)B-ALL,与普纳替尼联合后96.2%达完全缓解,88.5%获MRD阴性。
- 婴儿KMT2A重排型等高危亚型,加入标准方案后2年无事件生存率提高15%。
注射用贝林妥欧单抗2025医保之后多少钱
谈判结果:2025年国家医保目录谈判成功,单价由1.95万元/支降至约0.65万元/支,降幅66%。
治疗周期费用:
治疗周期费用:
- 体重≥45kg成人:首周期9µg×7d→28µg×21d,共需28支,医保前54.6万元,医保后18.2万元;若按70%报销比例,患者自付5.5万元。
- 体重<45kg儿童:按体表面积折算,费用再降30%左右。
地域差异:北京、上海等地已开通“双通道”,药店即可医保结算;部分省份需住院才能报销,实际支出可能增加10%左右。
注射用贝林妥欧单抗的功效作用
双特异性桥接:一端锁CD19,一端抓CD3,把T细胞直接拉到白血病细胞面前,形成免疫突触,5–10分钟即可启动穿孔素-颗粒酶途径,24小时内完成靶细胞裂解。
级联免疫放大:
级联免疫放大:
- CD69、CD25上调3–6倍,T细胞持续增殖;
- IFN-γ、TNF-α峰值升高10–30倍,形成“热肿瘤”微环境;
- B细胞耗竭可持续至停药后6个月,降低抗原逃逸风险。
临床硬终点: - 中国Ⅲ期注册研究:R/R Ph– B-ALLCR/CRh率45.6%,MRD转阴率83%;
- TOWER研究:中位总生存7.7个月vs化疗4.0个月,死亡风险下降29%;
- 儿童首次复发:加入贝林妥欧单抗后3年无病生存率由60%提升至78%。
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