注射用贝林妥欧单抗的功效与主治

注射用贝林妥欧单抗（商品名：倍利妥）是全球首个且目前唯一获批的CD3-CD19双特异性抗体（BiTE®），一端靶向B细胞表面CD19，另一端桥接T细胞表面CD3，把“冷肿瘤”瞬间变成“热战场”，让T细胞直接对白血病细胞发动攻击。凭借这一机制，它成为中国首款获批的双特异性免疫药物。

2020年12月，国家药监局首先批准其用于成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）；2022年5月适应症再扩大，纳入儿童急性B淋巴细胞白血病的免疫治疗，填补国内儿童复发/难治B-ALL无标准免疫治疗的空白。对既往化疗失败、微小残留病灶（MRD）阳性或需桥接造血干细胞移植的患者，贝林妥欧单抗可在2个治疗周期内实现59%（儿童）与44%（成人）的完全缓解率，MRD转阴率分别高达79%与76%–83%，为后续移植赢得宝贵时间窗。

2025年起，该药正式纳入国家医保乙类目录，统一执行谈判价。以35μg/瓶规格为例，谈判后挂网价9799.75元；各地医保报销比例50%–70%，按最低报销线计算，患者每瓶自付约2939.93元，按最高线报销则自付约4899.88元。若患者符合大病保险或二次补偿条件，自付部分还可再降30%–50%，极端情况下每瓶实付可低至1500–2000元区间，但需以当地医保部门最终核算为准。

在未享受医保前，该药价格经历“高台跳水”：2021年刚上市时每瓶25000元，2022年企业主动降价至12900元，2025年谈判前市场最低售价已降至9799.75元。目前公立医疗机构必须执行谈判价，零售渠道价差极小——郑州某连锁药房9849.00元，河南电商平台9854.00元，上下浮动不超过55元，患者可就近购买无需比价。