伊基奥仑赛注射液是治疗什么的

伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）是一种自体BCMA-CAR-T细胞免疫疗法，专为既往接受过≥3线治疗（含蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂）仍进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者设计。其机制是采集患者自身T细胞，通过慢病毒载体导入靶向BCMA的嵌合抗原受体，回输后精准识别并杀伤骨髓瘤细胞。
在关键临床研究中，101例可评估患者：总体客观缓解率96%，严格完全缓解/完全缓解率74.3%，中位起效时间仅16天，12个月无进展生存率78.8%，95%患者达到微小残留病灶阴性；即使既往接受过非全人源CAR-T的12例难治患者，仍有9例获得完全缓解。凭借“一针即达深度缓解”的疗效，它成为全球首款获批的全人源BCMA-CAR-T，为无药可用的晚期骨髓瘤患者提供了突破性的治愈希望。

官方零售价仍维持116.6万元/支，但2025年首批纳入《商保创新药目录》后，支付模式发生结构性变化：在已接入“医保+商保”一站式结算的省市（如上海、广州），患者出院时仅需支付约4万元，剩余差额由商业健康险与药企按协议比例分担，个人自付比例降至3%—4%。若患者未参保或当地暂未接入，可通过药企援助项目申请最高约30%的额外折扣，实际支付额可降至80万元左右。需要强调的是，该价格仅适用于符合RRMM适应症且通过定点医院评估的患者，并随商保政策动态调整。

说明书未将失眠列为常见不良反应，但治疗过程中可能出现细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），其中ICANS的早期表现可包括头痛、意识模糊、焦虑或昼夜节律紊乱，从而间接干扰睡眠。III期数据显示，103例受试者中仅2例出现1—2级ICANS，1例出现≥3级CRS，且均在干预后完全缓解。此外，糖皮质激素预处理、住院环境改变、对疗效的期待与焦虑等心理社会因素，也可能在回输后1—2周内造成短暂入睡困难。临床建议：若出现持续失眠，应首先评估是否合并ICANS或其他并发症，再考虑短效助眠药物或非药物干预，避免自行长期服用镇静催眠药以免掩盖神经毒性症状。