伊鲁阿克片的作用和用法是什么
伊鲁阿克片的作用和用法是什么
伊鲁阿克片是一种高选择性ALK/ROS1双靶点抑制剂，通过阻断异常激活的间变性淋巴瘤激酶（ALK）及ROS1激酶磷酸化，抑制下游ERK、STAT5、AKT信号通路，从而诱导肿瘤细胞凋亡，延缓疾病进展[12]。
用法用量：
- 导入期：第1–7天每日一次60mg（1片），空腹或与食物同服均可。
- 维持期：第8天起每日一次180mg（3片），需整片吞服，禁止掰碎或咀嚼。
- 时间固定：建议每天同一时间服用，漏服≥4h则跳过，切勿加倍补服[12]。
重点监测：治疗期间每2–4周复查肝功能、血脂、血压及心电图，出现≥3级肝毒性或QTc>500ms须立即停药并就医[12]。
伊鲁阿克片是哪家公司的
药品上市许可持有人与生产企业均为齐鲁制药有限公司，属于其历时10年自主开发的化药1类创新药，拥有化合物核心专利至2034年7月，目前无专利纠纷[13]。
伊鲁阿克片的功效
临床定位：适用于既往克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者[9]。
关键疗效数据：
- III期INSPIRE研究（中位随访35.0个月）显示，伊鲁阿克一线治疗中位无进展生存期（PFS）达36.8个月，3年总生存率81.3%；基线伴脑转移者中位PFS仍达26.3个月[2]。
- 客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）均显著优于克唑替尼，且暴露校正不良事件发生率更低（21.79 vs 47.20），提示长期用药安全性良好[2]。
耐药优势：对多种ALK守门突变（如L1196M、G1269A）及ROS1融合类型均保持亚纳摩尔级抑制活性，克服一代及二代ALK抑制剂耐药[14]。
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