瑞戈非尼片的作用和用法是什么

瑞戈非尼片的作用和用法是什么

瑞戈非尼片(Regorafenib)是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断肿瘤血管生成与肿瘤细胞增殖所需的多种激酶,发挥抗肿瘤作用。其标准用法为每日160mg,于每个28天周期的前21天连续服用,随后停药7天,循环往复,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。服药应在低脂早餐后整片吞服,避免高脂饮食降低血药浓度。若出现≥2级毒性,可按40mg阶梯减量,最低维持剂量为80mg/日

瑞戈非尼片是哪家公司的

原研商品名为Stivarga®,由Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.开发并持有全球专利。在中国,除原研进口品外,已有多个国产仿制药获批上市:
  • 湖南明瑞制药股份有限公司持有上市许可,浙江华义制药有限公司生产
  • 扬子江药业集团有限公司则集生产与上市许可于一体
    因此,临床可见“原研拜耳版”与“国产仿制药”并存,价格与医保支付比例存在差异。

瑞戈非尼片的功效

三线及以上治疗转移性结直肠癌(mCRC):对既往已接受氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康基础化疗且抗VEGF/EGFR治疗失败的患者,瑞戈非尼可将中位总生存期(mOS)延长至6.4–8.8个月,疾病控制率(DCR)达41–52%
胃肠道间质瘤(GIST):在伊马替尼舒尼替尼均进展后使用,中位无进展生存期(mPFS)4.8个月,显著优于安慰剂组的0.9个月
肝细胞癌(HCC)索拉非尼失败后切换瑞戈非尼,mOS可达10.6个月,是目前唯一在此场景拥有Ⅲ期证据的口服TKI
此外,其广谱激酶抑制谱(VEGFR1-3、TIE2、KIT、RET、RAF等)使其在软组织肉瘤、食管胃癌等领域的探索性研究正在进行中,初步显示一定活性

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