盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的作用和用法是什么
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的作用和用法是什么
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液是一种双功能烷化剂类细胞毒药物,进入体内后通过DNA交联与断裂阻断肿瘤细胞增殖,对静止期与分裂期细胞均具活性。其标准用法为:
- 复溶:每瓶100mg药物先用40mL注射用水振荡溶解,得到2.5mg/mL的澄清无色浓溶液;
- 稀释:将所需剂量立即加入0.9%氯化钠注射液至总体积约500mL,禁止与其他输液配伍;
- 输注:经30-60min静脉滴注完成,仅限一次性使用,剩余药液按当地法规弃置 。
剂量按适应证与体表面积调整:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)单药:100mg/m²,第1、2天,每4周重复,最多6周期;
- 惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)单药:120mg/m²,第1、2天,每3周重复,6-8周期;
- 联合利妥昔单抗一线治疗iNHL或套细胞淋巴瘤:90mg/m²,第1、2天,每4周重复,最多6周期 。
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液是哪家公司的
国内已上市产品由齐鲁制药有限公司生产并持有上市许可,商品名“佑冉®”,批准文号国药准字H20243651,规格4mL:100mg,为国产化药新剂型 。国际市场上,原研及仿制品牌包括Teva的Treanda®/Bendeka®、Eagle的Belrapzo®等,由不同厂商在各自区域销售 。
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的功效
该药获批用于:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线治疗(Binet B/C期);
- 利妥昔单抗难治的惰性非霍奇金淋巴瘤的单药补救;
- 套细胞淋巴瘤(MCL)与利妥昔单抗联合的一线治疗;
- 多发性骨髓瘤(MM)老年不适合移植者,与泼尼松联用 。
临床研究显示,苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR方案)治疗复发惰性或套细胞淋巴瘤,总体缓解率可达92%,完全缓解率41%,中位无进展生存期约100周,疗效显著且缓解持久 。与经典MP方案相比,苯达莫司汀联合泼尼松一线治疗MM可延长中位疾病进展时间(15个月 vs 12个月)并提高缓解持续时间(18个月 vs 12个月),而总生存期相当 。
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