普拉替尼胶囊的疗效如何
普拉替尼胶囊的疗效如何
普拉替尼是一种高选择性RET抑制剂，针对RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和晚期或转移性甲状腺癌，其客观缓解率（ORR）在注册研究中分别达到65%以上与70%左右，中位缓解持续时间（DoR）可突破20个月。对于既往接受过铂类化疗或放射性碘难治的人群，仍可带来显著且持久的肿瘤缩小，部分病例出现完全缓解。由于RET变异在肺癌中占比仅1%-2%，精准筛查是疗效的前提；一旦确认阳性，普拉替尼可作为一线或后线治疗的核心选择，显著延长无进展生存期并改善生活质量。
普拉替尼胶囊说明书
剂型与规格：100mg硬胶囊，浅蓝色壳体，标注“BLU-667/100mg”。
推荐剂量：每日一次400mg，整粒吞服，不可掰碎或溶解；治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
适应症：
推荐剂量：每日一次400mg，整粒吞服，不可掰碎或溶解；治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
适应症：
- RET融合阳性转移性NSCLC成人患者；
- RET突变或融合阳性、需系统治疗的晚期甲状腺癌患者。
关键警示：
- 可引发间质性肺病、高血压、肝酶升高及出血事件，需基线与周期性监测；
- 孕妇及哺乳期禁用，育龄人群必须采取有效避孕。
存储条件：20℃-25℃避光防潮，允许短期15℃-30℃运输。
普拉替尼胶囊需要空腹吃吗
必须空腹服用：服药前至少2h、服药后至少1h不得摄入任何食物，否则血药浓度可出现高达60%的波动，直接影响疗效与安全性。若出现漏服，应在当天尽快补服，但不要在呕吐后追加剂量；次日仍按原间隔继续。对于胃功能较弱、易出现胃部不适者，可通过调整饮水量或分次小口吞服缓解刺激，但仍需保持空腹状态，切勿与牛奶、果汁、钙镁补充剂同服，以免形成螯合降低吸收。
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