帕妥珠单抗注射液2025年定价

来源:觅健 2025-12-15 11:55:41

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关键词：帕妥珠单抗2025定价医保价生物类似药帕乐坦

帕妥珠单抗注射液2025年定价
2025年，帕妥珠曲妥珠单抗皮下复方制剂（赫捷康®）医保支付价定为10000元/支，较2024年19500元降幅接近50%，患者自付比例30%，年度用药上限19瓶，直接降低全年现金支出至57000元以内。
国产生物类似药“帕乐坦®”同期院端开票价约5500–6000元/瓶（420mg），如按18瓶年用量估算，全疗程现金支出约9.9–10.8万元，若地方医保乙类70%报销，患者实际负担可压至3万元左右。
价格梯度形成：进口原研复方皮下制剂侧重便利性，国产静脉制剂主打性价比，为不同支付能力人群提供双线选择。

帕妥珠单抗注射液的功效作用
核心靶点为HER2胞外二聚化结构域（亚结构域II），通过阻断HER2与EGFR、HER3、HER4异源二聚体，同步抑制MAPK与PI3K/AKT两条关键信号通路，诱导细胞周期停滞并促进凋亡。
与曲妥珠单抗联用可产生互补性双重封锁：曲妥珠单抗占据HER4D结构域阻断同源二聚体，帕妥珠单抗防止异源二聚体，协同增强抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC），使肿瘤细胞更易被NK细胞识别清除。
临床研究层面，CLEOPATRA试验显示双靶+多西他赛一线治疗中位总生存期57.1个月，较单靶组延长16.3个月；APHINITY试验中3年无浸润生存率绝对值提高1.7%，在高复发风险人群中降幅达23% 。
适应症覆盖全程：

新辅助——HER2阳性局部晚期或瘤径＞2cm早期乳腺癌；
辅助——伴高复发因素术后患者；
晚期——既往未接受抗HER2治疗的转移性或不可切除复发患者。

帕妥珠单抗注射液是哪个厂家生产
原研体系由瑞士罗氏统筹，上市许可持有人为Roche Pharma (Schweiz) AG，原液由德国Roche Diagnostics GmbH生产，制剂与包装由F. Hoffmann-La Roche Ltd.完成，境内事务由上海罗氏制药负责。
国产生物类似药已呈“三足”格局：

正大天晴药业集团南京顺欣制药——商品名帕乐坦®，2024年12月首批获批，国药准字S20240054 ；
齐鲁制药——商品名安赛珠®，2024年12月上市，国药准字待定；
石药集团——2025年11月上市申请获CDE受理，预计2026年加入竞争。
原研与国产并存、静脉与皮下并行，既保障供应链安全，也为医保谈判与临床选择提供多元空间。