注射用盐酸苯达莫司汀2025年定价
注射用盐酸苯达莫司汀2025年定价
2025年10月澳大利亚药房结算价显示，100mg规格每瓶514.62澳元，折合人民币约2400元；25mg规格每瓶255.46澳元，折合人民币约1200元，该价格已含政府补贴，患者自付比例根据医保类型可再降低 。印度市场同规格仿制药价差显著，100mg单瓶批发价1650–5000印度卢比（约140–420元），主要由Natco、Emcure、Dr Reddy’s等本土企业供应 。国内公立医疗机构2025年招标中位价尚未公开，但参照2024年第四季度带量采购续约结果，100mg瓶签价格预计维持在2800–3200元区间，较原研2008年上市初的5500元下降约42%。
2025年10月澳大利亚药房结算价显示，100mg规格每瓶514.62澳元，折合人民币约2400元；25mg规格每瓶255.46澳元，折合人民币约1200元，该价格已含政府补贴，患者自付比例根据医保类型可再降低 。印度市场同规格仿制药价差显著，100mg单瓶批发价1650–5000印度卢比（约140–420元），主要由Natco、Emcure、Dr Reddy’s等本土企业供应 。国内公立医疗机构2025年招标中位价尚未公开，但参照2024年第四季度带量采购续约结果，100mg瓶签价格预计维持在2800–3200元区间，较原研2008年上市初的5500元下降约42%。
注射用盐酸苯达莫司汀的功效作用
苯达莫司汀是氮芥衍生物与嘌呤类似物杂交而成的双功能烷化剂，可在DNA鸟嘌呤N7位点形成交联，阻断双链修复，诱导凋亡。临床用于：
苯达莫司汀是氮芥衍生物与嘌呤类似物杂交而成的双功能烷化剂，可在DNA鸟嘌呤N7位点形成交联，阻断双链修复，诱导凋亡。临床用于：
- 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：单药客观缓解率（ORR）72%，中位无进展生存期（PFS）18个月，优于苯丁酸氮芥对照组的10个月；
- 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤：利妥昔单抗失败后的二线治疗，ORR 75%，完全缓解率（CR）22%，中位缓解持续时间14个月；
- 多发性骨髓瘤：与硼替佐米、地塞米松联合，ORR 82%，中位PFS 18.3个月，毒性谱未显著叠加 。
骨髓抑制为剂量限制性毒性，3–4级中性粒细胞减少发生率46%，但恢复较快；胃肠道反应多为1–2级，脱发罕见，对生活质量影响小于传统CHOP方案。
注射用盐酸苯达莫司汀是哪个厂家生产
原研品牌Treanda由美国Cephalon（现属Teva集团）持有，2008年经FDA批准上市，规格25mg与100mg冻干粉针国内已进口，商品名“存达” 。国内仿制药梯队已形成：
原研品牌Treanda由美国Cephalon（现属Teva集团）持有，2008年经FDA批准上市，规格25mg与100mg冻干粉针国内已进口，商品名“存达” 。国内仿制药梯队已形成：
- Natco Pharma的Bendit于2022年在中国获批，成为首仿；
- Emcure的Bimode、Dr Reddy’s的Purplz紧随其后，2023年通过一致性评价；
- 江苏豪森、齐鲁、石药等企业的仿制申请处于CDE审评阶段，预计2026年起陆续上市。
全球供应链方面，德国Ribosepharm仍掌控欧洲原料药市场，印度厂商通过与美国DMF备案实现成本下探，同等剂量印度产品成本仅为原研的1/5，促使多国医保谈判降价 。
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