马来酸吡咯替尼片会有哪些副作用

腹泻是发生率最高的不良事件，III期临床数据显示，与曲妥珠单抗+多西他赛联用时，任何级别腹泻发生率达99.2%，其中3级腹泻占45.7%，首次严重腹泻多出现在用药后9-10天内。
手足综合征在联合卡培他滨方案中发生率为73.7%，3级比例达18.2%，表现为掌跖部红肿、疼痛及水疱，需及时减量或暂停给药。
血液学毒性同样突出，白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低和血红蛋白降低的发生率分别为49.5%、42.7%和39.1%，并呈剂量依赖性。
肝胆系统方面，ALT、AST及血胆红素升高的总发生率均超过35%，其中3级肝功能异常约5%，中位首次出现时间为第21-35天，需每3周监测一次。
皮肤黏膜反应还包括口腔黏膜炎、皮疹和色素沉着障碍，多数为1-2级，但3级皮疹仍需永久停药。
全身性症状如乏力、食欲下降、低钾血症亦常见，且可能因频繁腹泻而加重电解质紊乱。

国家医保谈判后，160mg*28片规格的吡咯替尼片医保支付标准降至每盒约2418元，患者自付比例按各地政策通常为10%-30%，即自付240-730元左右。
以400mg/日剂量计算，每月需7盒，医保报销后月自负费用大约1700-5100元，显著低于谈判前月均2.6万元的纯自费价格。
各地门诊慢性病、大病保险及医疗救助可进一步降低个人负担，部分省市对符合HER2阳性晚期乳腺癌指征的患者实行特殊药品备案，实际报销比例可达80%以上，月自付低至千元以内。

活性成份为吡咯替尼，以马来酸盐形式存在，按C₃₂H₃₁ClN₆O₃计，常见规格有80mg与160mg。
辅料包括微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂（含羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇等）。
吡咯替尼是一种不可逆pan-HER酪氨酸激酶抑制剂，可同时靶向EGFR、HER2及HER4，通过共价结合抑制下游信号通路，从而阻断肿瘤细胞增殖与存活。