伊基奥仑赛注射液如何正确服用

伊基奥仑赛注射液如何正确服用

本品为一次性静脉输注,禁止口服或推注
推荐剂量:1.0×10⁶个抗BCMA CAR-T细胞/kg体重,单次输注体积约20-100ml,总时长控制在30-60分钟内完成。输注前需完成淋巴细胞清除方案(常用环磷酰胺+氟达拉滨),并在回输当日提前30-60分钟给予对乙酰氨基酚和苯海拉明作为预用药,以降低发热与过敏反应风险。回输全程须使用带有0.22μm滤膜的专用输液器,不得与其他药物共用同一管路;输注结束后立即用0.9%氯化钠注射液20ml冲管,确保足量细胞进入体内。回输当日及随后至少7天,患者需在具备托珠单抗与重症监护条件的造血干细胞移植病区接受24小时心电监护,每4小时记录体温、血压、血氧,一旦出现≥2级细胞因子释放综合征(CRS)立即按指南给予托珠单抗8mg/kg静脉输注,最大不超过800mg,必要时可重复给药

伊基奥仑赛注射液2025报销范围

2025年9月起,伊基奥仑赛被正式纳入商业健康保险创新药目录,执行“双轨制”支付模式:
  1. 基本医保仍不予报销,患者需先行全额垫付;
  2. 商业保险层面,参保城市普惠型补充医疗险(如“沪惠保”“京惠保”等)对适应症内病例给予一次性定额赔付,赔付比例普遍为60%-70%,封顶线50万元/疗程
  3. 理赔条件:既往接受过≥3线治疗、且至少使用过一种蛋白酶体抑制剂与一种免疫调节剂的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者,需在医保定点医疗机构完成回输,并提交病理报告、流式细胞术BCMA阳性证明、购药发票及回输记录,经第三方审核后15个工作日内完成赔付

伊基奥仑赛注射液使用说明

成分:每支5ml,含不低于25×10⁶自体CD19-CAR-T活细胞,冻存于-150℃液氮,使用前于37℃水浴快速复苏,须在解冻后30分钟内完成回输,禁止二次冷冻。
禁忌:活动性感染未控制、HIV阳性、HBsAg阳性且HBV-DNA≥2000IU/ml、妊娠期女性。
核心监测时点
  • 回输当日(D0):每30分钟记录生命体征,重点观察寒战、高热、低血压;
  • D1-D7:每日两次血常规、CRP、铁蛋白,出现发热≥38.5℃且CRP≥30mg/L即启动CRS分级评估;
  • D14、D28:行骨髓穿刺+MRD检测,若微小残留病灶转阴(<10⁻⁴),提示深度缓解。
    常见不良反应:中性粒细胞减少症(发生率78%)、血小板减少症(63%)、1-2级CRS(52%)1-2级ICANS(18%);≥3级CRS发生率约6%,≥3级ICANS约3%,经托珠单抗和/或地塞米松10mg q12h静脉输注后均可逆转

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