佩米替尼片2025纳入医保了吗

截至2025年10月，佩米替尼片仍未进入《国家基本医疗保险药品目录》，患者在全国层面需全额自费。不过，北京、山西、内蒙古、青岛、上海（“沪惠保”）等地的惠民保已将其列入特药清单，符合“既往至少接受过一种系统治疗、且经基因检测确认存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌”条件的参保人，可获得30%—70%不等的事后补偿。国家医保局在2025年目录调整中继续向高价肿瘤靶向药倾斜，但佩米替尼因国际价格依旧坚挺、仿制品尚未通过一致性评价，未能挤进本轮谈判名单，预计下一轮评审窗口至少等到2026年下半年。

国内批准的适应证限定为FGFR2融合/重排阳性的不可切除、复发或转移性胆管癌成人患者，用药前必须采用NMPA认可的伴随诊断试剂确认基因状态。标准方案为13.5mg口服、每日一次、连续14天，随后停药7天，构成21天周期；治疗直至影像评估进展或毒性不可耐受。片剂须整片吞服，可与食物同服或空腹服用；若漏服≥4h或服药后呕吐，当日不再补服，下次按原计划给药。出现≥2级不良反应时按梯度减量：13.5mg→9mg→4.5mg；若4.5mg仍不耐受，则需永久停药。与强效/中效CYP3A抑制剂合用时，起始剂量应下调至9mg，并在停用抑制剂3个半衰期后再恢复原剂量。

Ⅱ期FIGHT-202研究数据显示，首次影像学缓解多出现在4—6周内，中位起效时间（TTR）为1.4个月，客观缓解率（ORR）35.5%，疾病控制率（DCR）82%。临床实际观察中，约60%患者在完成第一个21天周期后即可见到肿瘤缩小或CA19-9下降；若连续两个周期仍无指标改善，需考虑原发耐药可能。由于药物半衰期约15h，稳态血药浓度通常在第8—10天达到，因此不建议短于一个周期提前评估疗效。对伴有明显胆管梗阻或肝功能异常的患者，起效时间可能延后1—2周，需结合胆道引流及保肝治疗同步进行。