亚砷酸氯化钠注射液的功效作用
亚砷酸氯化钠注射液的功效作用
亚砷酸氯化钠注射液以三氧化二砷为活性组分,通过多靶点机制发挥抗肿瘤效应。
- 诱导细胞凋亡:药物下调PML/RARα融合蛋白,激活caspase级联,使急性早幼粒细胞白血病(APL)细胞走向程序化死亡。
- 抑制血管生成:体外与动物实验均证实,其可降低VEGF及VEGFR表达,阻断PI3K/Akt/mTOR通路,减少肿瘤微血管密度。
- 免疫调节:激活巨噬细胞Toll样受体并抑制STAT3磷酸化,增强抗原递呈,协同杀伤白血病细胞。
- 增敏放化疗:与放疗或动脉灌注合用,可提高病灶局部药物浓度,改善缓解率。
基于上述机制,国家说明书明确适应症为:
- 急性早幼粒细胞白血病(M3型)——单药诱导缓解率可达80%以上;
- 原发性肝癌晚期——用于延长无进展生存期;
- 临床拓展研究还涉及多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌等实体瘤,但均属“超说明书使用”,需遵循正规伦理审批。
亚砷酸氯化钠注射液2025纳入医保了吗
已纳入,且为乙类。2024版国家医保目录自2025年1月1日起执行,亚砷酸氯化钠注射液位列其中,编号★(898),支付类别为乙类、0%自付比例,无额外限定支付范围。这意味着:
- 参保患者在定点医疗机构使用,可按当地乙类政策直接报销;
- 无需先行自付,极大降低了APL与晚期肝癌患者的经济负担。
亚砷酸氯化钠注射液注意事项
- 禁忌人群
- 孕妇(致畸风险)与哺乳期妇女(需停止授乳);
- 非白血病所致的重度肝、肾功能损害;
- 长期接触砷或已有砷中毒史者。
- 给药与监测要点
- 滴速控制:每次7–10mg稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液500ml,静脉滴注3–4h,严禁推注;
- 心电图监测:QT间期延长、T波改变等心脏毒性虽多为轻中度,但累积剂量高或合并电解质紊乱时需心电监护;
- 肝酶与胆红素:每周复查ALT、AST、TBil,若>2.5×ULN应暂停用药;
- 外周血象:APL患者用药2–3周常出现白细胞一过性升高,可口服羟基脲对症,无需停药。
- 药物相互作用与饮食
- 避免同用含硒制剂或高硒食物(硒与砷竞争代谢酶,可加重毒性);
- 与可能延长QT间期的抗心律失常药、抗精神病药合用,应评估心律失常风险。
- 特殊人群剂量调整
- 儿童:按0.16mg/kg计算,最大不超过10mg,疗程同成人;
- 老年人:暂无明确减量依据,但需加强肝、肾、心功能评估;
- 肝肾功能轻-中度下降:起始剂量不变,密切监测砷蓄积(半衰期可延长)。
- 急性中毒预案
若发生误用过量,立即停用并静脉给予二巯基丙磺酸钠驱砷,同时纠正电解质与酸碱失衡。
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