瑞维鲁胺片2026年能纳入医保吗
药品基本信息
药品信息概要:瑞维鲁胺片,西药名。为抗肿瘤药。本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
通用名称:瑞维鲁胺片
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:5520.00元
药品详细信息
禁忌:
1)对本品活性成份及辅料有过敏史的患者。
2)妊娠期或计划怀孕的妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
不良反应:
因为临床试验是在各自不同的条件下进行的,所以在不同临床试验中观察到的药物不良反应发生率不能进行直接比较,也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。
在一项国际多中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验(CHART研究)中,高瘤负荷的mHSPC患者每天接受240mg瑞维鲁胺或50mg比卡鲁胺治疗,同时接受雄激素剥夺疗法。瑞维鲁胺(N=323)和比卡鲁胺(N=324)的中位暴露时间分别为28.9个月(范围:0.1至44.1个月)和12.9个月(范围:0.4至42.8个月)。
瑞维鲁胺组中51.4%和27.9%的患者分别报告了≥3级不良事件和严重不良事件,而比卡鲁胺组中42.3%和21.3%的患者分别报告了≥3级不良事件和严重不良事件。在瑞维鲁胺组,1.5%的患者因发生不良事件而终止治疗,最常见的这类不良反应是丙氨酸氨基转移酶升高(0.6%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.6%);13.6%的患者因发生不良事件而导致剂量暂停或剂量下调,最常见(≥1%)的这类不良反应是丙氨酸氨基转移酶升高(1.9%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(1.2%)。
表1列出了瑞维鲁胺组发生率≥10%的常见不良反应。表2列出了瑞维鲁胺组发生率≥10%的常见实验室检查异常。
表1:CHART研究中的不良反应
1、全身性疾病及给药部位各种反应:疼痛、外周水肿、疲乏。
2、血管与淋巴管类疾病:高血压、潮热。
3、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:骨骼肌肉疼痛、关节痛、背痛。
4、肾脏及泌尿系统疾病:血尿症、尿频、排尿困难。
5、各类检查:体重增加。
6、感染及侵染类疾病:上呼吸道感染、尿路感染。
7、胃肠系统疾病:便秘、腹痛。
8、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹。
9、呼吸系统、胸及纵膈疾病:咳嗽。
10、心脏器官疾病:心律失常。
11、精神病类:失眠。
表2:CHART研究中的实验室检查异常
1、血液学检查:贫血。
2、生化检查:高甘油三酯血症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、高胆固醇血症、高血糖症、高尿酸血症、低钾血症、低蛋白血症。
3、心电图检查:心电图异常。
性状:
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
关于瑞维鲁胺片2026年能纳入医保吗
瑞维鲁胺片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约5520.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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